- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00131287
De supplerende effektene av ekstraktet av Agaricus Blazei Murril på type II diabetes mellitus (DM)
4. januar 2010 oppdatert av: ECbiotech Taiwan
Formålet med denne studien er å undersøke om ekstraktet av Agaricus blazei Murill-sopp er effektivt i tilleggsbehandling av type II DM-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne har dyremodellen at ekstraktet av Agaricus blazei Murill-sopp er effektivt i behandlingen av type II DM-mus utført i 2002.
Doseeffektene ble også funnet.
Forskerne utførte pilotstudien som også viste de samme effektene i 2003.
Så forskerne designet denne studien.
Eliksiren til Agaricus blazei Murill-sopp er populær i Taiwan for kroniske sykdommer, som type II DM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
108
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Chung-Hua Hsu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type II DM
- Alder 20-75 år
- Behandle med Gliclazide og Metformin
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- GOT/GPT >80/80
- Kreatinin > 2,0
- Ammende eller gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Prosentvis reduksjon av glykert hemoglobin (HAb1C) og insulinresistens (HOMA-IR)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Glukose, kolesterol, triglyserid, leptin, adiponectin sammenligninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsu Chung-Hua, MD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2010
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TH-EC-05-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type II
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaFullført
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvsluttetType II diabetes mellitusTyskland
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.RekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusMexico
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaUkjentType II diabetes mellitusForente stater
-
EMSRekrutteringDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusBrasil
-
Daiichi Sankyo, Inc.Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.FullførtDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusKorea, Republikken
-
Damanhour UniversityTanta UniversityFullførtDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitusEgypt
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationFullførtDiabetes mellitus, type II [Ikke-insulinavhengig type] [NIDDM-type] UkontrollertSør-Afrika
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitus
Kliniske studier på Ekstrakt av Agaricus blazei Murill
-
Ullevaal University HospitalFullførtInflammatorisk tarmsykdomNorge
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; ImmunoPharma ASFullførtPollen; Allergi, astma
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFullførtHepatitt, viral, menneskelig | Hepatitt C | ErnæringsstatusBrasil