Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové účinky extraktu z Agaricus Blazei Murril na diabetes mellitus typu II (DM)

4. ledna 2010 aktualizováno: ECbiotech Taiwan
Účelem této studie je prověřit, zda je extrakt z houby Agaricus blazei Murill účinný v doplňkové léčbě pacientů s DM II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vědci mají na zvířecím modelu, že extrakt z houby Agaricus blazei Murill je účinný při léčbě DM myší typu II, provedeného v roce 2002. Byly také zjištěny účinky dávky. Výzkumníci provedli pilotní studii, která také ukázala stejné účinky v roce 2003. Vědci tedy navrhli tento pokus. Elixír z houby Agaricus blazei Murill je na Tchaj-wanu oblíbený při chronických onemocněních, jako je DM II.

Typ studie

Intervenční

Zápis

108

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 886
        • Chung-Hua Hsu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DM typu II
  • Věk 20-75 let
  • Léčte gliklazidem a metforminem
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • GOT/GPT >80/80
  • Kreatinin > 2,0
  • Kojící nebo těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Procentní snížení glykovaného hemoglobinu (HAb1C) a inzulinové rezistence (HOMA-IR)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání glukózy, cholesterolu, triglyceridů, leptinu, adiponektinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsu Chung-Hua, MD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes Mellitus, typ II

3
Předplatit