Doplňkové účinky extraktu z Agaricus Blazei Murril na diabetes mellitus typu II (DM)
4. ledna 2010 aktualizováno: ECbiotech Taiwan
Účelem této studie je prověřit, zda je extrakt z houby Agaricus blazei Murill účinný v doplňkové léčbě pacientů s DM II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědci mají na zvířecím modelu, že extrakt z houby Agaricus blazei Murill je účinný při léčbě DM myší typu II, provedeného v roce 2002.
Byly také zjištěny účinky dávky.
Výzkumníci provedli pilotní studii, která také ukázala stejné účinky v roce 2003.
Vědci tedy navrhli tento pokus.
Elixír z houby Agaricus blazei Murill je na Tchaj-wanu oblíbený při chronických onemocněních, jako je DM II.
Typ studie
Intervenční
Zápis
108
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 886
- Chung-Hua Hsu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DM typu II
- Věk 20-75 let
- Léčte gliklazidem a metforminem
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- GOT/GPT >80/80
- Kreatinin > 2,0
- Kojící nebo těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Procentní snížení glykovaného hemoglobinu (HAb1C) a inzulinové rezistence (HOMA-IR)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Srovnání glukózy, cholesterolu, triglyceridů, leptinu, adiponektinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsu Chung-Hua, MD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TH-EC-05-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .