Gli effetti supplementari dell'estratto di Agaricus Blazei Murril sul diabete mellito di tipo II (DM)
4 gennaio 2010 aggiornato da: ECbiotech Taiwan
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'estratto del fungo Agaricus blazei Murill è efficace nel trattamento supplementare dei pazienti con DM di tipo II.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno il modello animale che l'estratto del fungo Agaricus blazei Murill è efficace nel trattamento dei topi DM di tipo II condotto nel 2002.
Sono stati trovati anche gli effetti della dose.
I ricercatori hanno condotto lo studio pilota mostrando anche gli stessi effetti nel 2003.
Quindi i ricercatori hanno progettato questo processo.
L'elisir del fungo Agaricus blazei Murill è popolare a Taiwan per le malattie croniche, come la DM di tipo II.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
108
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 886
- Chung-Hua Hsu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tipo II DM
- Età 20-75 anni
- Trattare con gliclazide e metformina
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- GOT/GPT>80/80
- Creatinina > 2,0
- Donne in allattamento o in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione percentuale dell'emoglobina glicata (HAb1C) e dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Confronti di glucosio, colesterolo, trigliceridi, leptina, adiponectina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsu Chung-Hua, MD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TH-EC-05-01
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