- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00131287
Die ergänzenden Wirkungen des Extrakts von Agaricus Blazei Murril auf Typ-II-Diabetes Mellitus (DM)
4. Januar 2010 aktualisiert von: ECbiotech Taiwan
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Extrakt des Agaricus blazei Murill-Pilzes in der ergänzenden Behandlung von Typ-II-DM-Patienten wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Tiermodell, dass der Extrakt des Agaricus blazei Murill-Pilzes bei der Behandlung von Typ-II-DM-Mäusen wirksam ist, haben die Forscher 2002 durchgeführt.
Die Dosiseffekte wurden ebenfalls gefunden.
Die Forscher führten die Pilotstudie durch, die auch im Jahr 2003 die gleichen Effekte zeigte.
Also entwarfen die Forscher diese Studie.
Das Elixier des Agaricus blazei Murill-Pilzes ist in Taiwan bei chronischen Krankheiten wie DM Typ II beliebt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
108
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 886
- Chung-Hua Hsu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ II DM
- Alter 20-75 Jahre alt
- Mit Gliclazid und Metformin behandeln
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- GOT/GPT >80/80
- Kreatinin > 2,0
- Stillende oder schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Prozentuale Reduktion von glykiertem Hämoglobin (HAb1C) und Insulinresistenz (HOMA-IR)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Glukose, Cholesterin, Triglyceride, Leptin, Adiponectin-Vergleiche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hsu Chung-Hua, MD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TH-EC-05-01
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