- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00134927
En undersøgelse om forbrugernes brug af håndkøb (OTC) nikotinplastre
Brugsmønstre for OTC nikotinplastre: Forbrugerundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nikotinplastret er et effektivt hjælpemiddel til rygestop. Siden 1996 er nikotinplastret blevet omklassificeret fra recept til håndkøbsstatus (OTC) i USA. I modsætning til receptpligtig medicin eksisterer der ikke post-marketing overvågning for håndkøbsmedicin. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive karakteristika for forbrugere, der køber håndfri nikotinplastre fra lokale apoteker, og at bestemme de faktorer, der er forbundet med passende brug af nikotinplastre.
Denne prospektive, tværsnitsmæssige, observationelle undersøgelse vil omfatte en undersøgelse af 600 forbrugere, der køber OTC nikotinplastre på et tilfældigt udvalg af 30 lokale detailapoteker. Forbrugerne vil blive rekrutteret af en annonce placeret på apoteket ved siden af nikotinplasterproduktet. Deltagerne vil udfylde et selvadministreret, anonymt spørgeskema på tidspunktet for køb af OTC nikotinplaster ved apotekets skranke. Spørgeskemaet vil samle information om demografi, sygehistorie, rygehistorie, holdninger til nikotinplasteret og motivation til at holde op med at ryge. Der vil ikke være behov for studiebesøg til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Department of Family and Preventive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Købt OTC nikotinplaster (NicoDerm CQ Step I, II, III eller Sav-on nikotinplaster) til personlig brug
Ekskluderingskriterier:
- Købt OTC nikotinplaster til en anden end dig selv (f.eks. en ven eller et familiemedlem)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Wen Shi, M.D., M.S., University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-15853-1
- DPMC (Anden identifikator: NIDA)
- K23-15853-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .