Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum spotřebitelského používání volně prodejných (OTC) nikotinových náplastí

9. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vzorce použití OTC nikotinových náplastí: Spotřebitelský průzkum

Od roku 1996 byla nikotinová náplast ve Spojených státech překlasifikována z předpisu na volně prodejný (OTC). O tom, jak veřejnost používá OTC nikotinovou náplast, je málo známo kvůli nedostatečnému monitorování. Účelem této pozorovací studie je popsat charakteristiky spotřebitelů, kteří nakupují volně prodejné nikotinové náplasti v komunitních lékárnách, a určit faktory spojené s vhodným používáním nikotinových náplastí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nikotinová náplast je účinným pomocníkem při odvykání kouření. Od roku 1996 byla nikotinová náplast ve Spojených státech překlasifikována z předpisu na volně prodejný (OTC). Na rozdíl od léků na předpis u volně prodejných léků neexistuje postmarketingový dohled. Účelem této studie je popsat charakteristiky spotřebitelů, kteří nakupují volně prodejné nikotinové náplasti v komunitních lékárnách, a určit faktory spojené s vhodným používáním nikotinových náplastí.

Tato prospektivní průřezová pozorovací studie bude zahrnovat průzkum mezi 600 spotřebiteli, kteří nakupují OTC nikotinové náplasti na náhodném vzorku 30 komunitních maloobchodních lékáren. Spotřebitelé budou náborováni reklamou umístěnou v lékárně vedle produktu nikotinových náplastí. Účastníci vyplní anonymní dotazník, který si sami zadají při nákupu OTC nikotinových náplastí na přepážce lékárny. Dotazník bude shromažďovat informace o demografii, lékařské anamnéze, historii kouření, postojích k nikotinové náplasti a motivaci přestat kouřit. Pro toto studium nebudou vyžadovány žádné studijní návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Department of Family and Preventive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

600 spotřebitelů, kteří si zakoupili volně prodejné nikotinové náplasti z náhodného vzorku 30 maloobchodních lékáren v okrese San Diego

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zakoupená OTC nikotinová náplast (NicoDerm CQ Krok I, II, III nebo Sav-on Nikotinová náplast) pro osobní použití

Kritéria vyloučení:

  • Zakoupená OTC nikotinová náplast pro někoho jiného než pro sebe (např. přítele nebo člena rodiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Wen Shi, M.D., M.S., University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-15853-1
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • K23-15853-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

3
Předplatit