Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MesoHep II: Intraperitonealt lavmolekylært heparin i peritonealdialyse

20. maj 2015 opdateret af: Ribe County Hospital

Intraperitonealt lavmolekylært heparin i peritonealdialyse

Patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), som anvender peritonealdialyse med Physioneal(R) (Baxter A/S, Danmark), blev tildelt enten placebo eller tinzaparin dagligt i morgendialyseposen. Aktiv medicin, såvel som placebo, blev tilføjet i tre måneder adskilt af en udvaskningsperiode på en måned. Ved begyndelsen og slutningen af hver behandlingsperiode blev peritoneale ligevægtstests (PE-tests), Kt/V, blod- og dialysatprøver analyseret. Vi, forskerne på Ribe Amtssygehus, satte os for at undersøge inflammation (lokal og systemisk), ernæring og ultrafiltrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: tinzaparin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- Ribe
  - Esbjerg, Ribe, Danmark, DK-6700
    - Ribe County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Slutstadiet af nyresygdom
Peritonealdialyse uden komplikationer i minimum tre måneder
18 år eller derover
Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kendte koagulatoriske defekter inklusive antikoaguleringsbehandling
Kendt blødningstendens
Peritonitis inden for to måneder før inklusion
Graviditet
Amning
Aktiv infektion
Ikke-informeret samtykke
Allergi over for heparin eller tidligere heparin induceret trombocytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Grad af inflammation, lokal og systemisk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vaskulær compliance
Ernæringstilstand
Effekten af peritonealdialyse
Ændring i lokal cellulær distribution
Ændring i lokal og systemisk generering af tromber

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ribe County Hospital

Samarbejdspartnere

LEO Pharma

Coloplast A/S

Efterforskere

Studiestol: Robert S Petersen, MD, Ribe County Hospital, Department of Nephrology
Ledende efterforsker: Mikkel B Rasmussen, MD, Ribe County Hospital, Department of Nephrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier