MesoHep II: intraperitoneális alacsony molekulatömegű heparin peritoneális dialízisben
2015. május 20. frissítette: Ribe County Hospital
Intraperitoneális kis molekulatömegű heparin a peritoneális dialízisben
A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknek, akik peritoneális dialízist alkalmaztak a Physioneal®-lal (Baxter A/S, Dánia), naponta placebót vagy tinzaparint fecskendeztek be a reggeli dialízistasakba.
Az aktív gyógyszeres kezelést, valamint a placebót három hónapig adták hozzá, amelyet egy hónapos kiürülési periódus választott el.
Minden kezelési periódus elején és végén peritoneális egyensúlyi teszteket (PE-teszt), Kt/V-t, vér- és dializátummintákat elemeztünk.
Mi, a Ribe Megyei Kórház kutatói a gyulladás (lokális és szisztémás), a táplálkozás és az ultraszűrés vizsgálatát tűztük ki célul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ribe
-
Esbjerg, Ribe, Dánia, DK-6700
- Ribe County Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség
- Peritoneális dialízis komplikáció nélkül legalább három hónapig
- 18 éves vagy idősebb
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ismert véralvadási zavarok, beleértve az antikoaguláns terápiát
- Ismert vérzési hajlam
- Peritonitis a felvételt megelőző két hónapon belül
- Terhesség
- Szoptatás
- Aktív fertőzés
- Nem tájékozott beleegyezés
- Allergia heparinra vagy korábban heparin által kiváltott thrombocytopenia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A gyulladás fokozata, helyi és szisztémás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Érrendszeri megfelelőség
|
|
Táplálkozási állapot
|
|
A peritoneális dialízis hatékonysága
|
|
Változás a helyi sejteloszlásban
|
|
Változás a helyi és szisztémás trombusképződésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert S Petersen, MD, Ribe County Hospital, Department of Nephrology
- Kutatásvezető: Mikkel B Rasmussen, MD, Ribe County Hospital, Department of Nephrology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. május 1.
A tanulmány befejezése
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2004. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MesoHep II
- 2564-03
- 2612-2459
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .