Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetaminophen-induceret hepatotoksicitet hos kroniske alkoholmisbrugere

2. april 2024 opdateret af: Dr. Marco L.A. Sivilotti
Det er en udbredt opfattelse, at folk, der misbruger alkohol, kan få en leverskade efter at have taget doser af acetaminophen lige over den anbefalede maksimale dosis. Denne undersøgelse er designet til at se på samspillet mellem acetaminophen, leverskade og alkoholmisbrug. Forsøgspersoner vil gennemgå baseline-tests for at sikre, at de ikke har leverskade på tidspunktet for tilmelding. Hvert individ vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en terapeutisk dosis af acetaminophen eller en placebo tre gange om dagen i fire dage. Forsøgspersonerne vil få taget blodprøver på daglig basis for at overvåge leverens status. Disse tests vil omfatte konventionelle markører for leverskade foruden en ny biomarkør for leverfunktion, a-GST. Tidligere arbejde i efterforskergruppen har vist, at a-GST er en mere følsom indikator for leverskade efter overdosis acetaminophen (Sivilotti 1999, Sivilotti 2002 x 2). Det er dog aldrig blevet brugt til at studere alkoholbefolkningen. Efterforskerne mener, at a-GST kan opdage en subklinisk acetaminophen-induceret leverskade, som tidligere er gået ubekendt i den alkoholiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der selv rapporterer, at de indtager mindst 6 drinks om dagen, dagligt, i mindst 6 uger, og som i øjeblikket er indskrevet på Detoxification Center, Hotel Dieu Hospital.
  • Sidste alkoholforbrug fandt sted mellem 12 og 72 timer før screening for undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en selvrapporteret eller tidligere dokumenteret historie med hepatitis A, B, C eller HIV.
  • Personer, der har indtaget acetaminophen uanset dosis i de foregående 48 timer.
  • Personer, der har indtaget > 4 gram acetaminophen/dag i nogen af ​​de foregående 7 dage.
  • Personer under 18 år.
  • Personer med abnorm leverfunktion ved baseline (defineret som ASAT eller ALAT > 120 IE/L, International Normalized Ratio [INR] > 1,5 og a-GST > 7,5 7 :g/L).
  • Personer, der har en allergi eller følsomhed over for acetaminophen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
serum a-GST i forhold til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
konventionelle leverfunktionstests (LFT'er)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Marco L.A. Sivilotti

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco LA Sivilotti, MD, MSc, Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2005

Først opslået (Anslået)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSI R02-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner