Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intracellulær og renal/myokardievævskoncentration af cyclosporin A (CsA) og afstødningsfrekvens efter transplantation

14. juni 2007 opdateret af: University of Oslo School of Pharmacy
Det primære formål er at undersøge intralymfocytkoncentrationer af CsA hos nyre- og hjertetransplanterede for at belyse sammenhængen mellem den intracellulære koncentration og effektivitet (afstødningsepisoder og histologi) hos transplanterede patienter på CsA-baseret immunsuppressiv terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at undersøge intralymfocytkoncentrationer af CsA hos nyre- og hjertetransplanterede for at belyse sammenhængen mellem den intracellulære koncentration og effektivitet (afstødningsepisoder og histologi) hos transplanterede patienter på CsA-baseret immunsuppressiv terapi.

Sekundære formål er at undersøge sammenhænge mellem intralymfocytkoncentrationer og fuldblodskoncentrationer af CsA, nyrevævskoncentrationer og nefrotoksicitet, hjertevævskoncentrationer og kardiotoksicitet med CsA-baseret immunsuppressiv terapi hos transplanterede patienter. Derudover har denne undersøgelse til formål at validere brugen af ​​kinin som probe til bestemmelse af CYP3A4-aktivitet hos transplanterede patienter samt proteombaserede urinanalyser som et screeningsværktøj for akutte afstødningsepisoder hos transplanterede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nyre- eller hjertetransplanterede modtagere er planlagt til at modtage CsA som en del af deres immunsuppressive behandling på tidspunktet for transplantationen.
  2. 18 år eller ældre.
  3. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendte kontraindikationer for henholdsvis nyre- eller hjertebiopsier på inklusionstidspunktet.
  2. Samtidig behandling med: diltiazem, verapamil, phenytoin, carbamazepin, fluconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
afvisning
farmakokinetik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
toksicitet
genotyper
metabolitter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Åsberg, MSc, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2005

Først opslået (Skøn)

30. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2007

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUPER-CsA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner