Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intracelulární a renální/myokardiální tkáňové koncentrace cyklosporinu A (CsA) a frekvence rejekce po transplantaci

14. června 2007 aktualizováno: University of Oslo School of Pharmacy
Primárním cílem je prozkoumat intralymfocytární koncentrace CsA u příjemců transplantátu ledvin a srdce, aby se objasnila souvislost mezi intracelulární koncentrací a účinností (epizody rejekce a histologie) u pacientů po transplantaci na imunosupresivní terapii na bázi CsA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je prozkoumat intralymfocytární koncentrace CsA u příjemců transplantátu ledvin a srdce, aby se objasnila souvislost mezi intracelulární koncentrací a účinností (epizody rejekce a histologie) u pacientů po transplantaci na imunosupresivní terapii na bázi CsA.

Sekundárními cíli je zkoumat souvislosti mezi intralymfocytárními koncentracemi a koncentracemi CsA v plné krvi, koncentracemi a nefrotoxicitou v renální tkáni, koncentracemi v srdeční tkáni a kardiotoxicitou s imunosupresivní terapií na bázi CsA u pacientů po transplantaci. Kromě toho si tato studie klade za cíl ověřit použití chininu jako sondy pro stanovení aktivity CYP3A4 u pacientů po transplantaci, stejně jako proteomické analýzy moči jako screeningového nástroje pro epizody akutní rejekce u transplantovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příjemci transplantace ledvin nebo srdce, kteří mají v době transplantace dostávat CsA jako součást imunosupresivní léčby.
  2. 18 let nebo starší.
  3. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Známé kontraindikace pro biopsie ledvin nebo srdce v době zařazení.
  2. Současná léčba: diltiazem, verapamil, fenytoin, karbamazepin, flukonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
odmítnutí
farmakokinetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
toxicita
genotypy
metabolity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo School of Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anders Åsberg, MSc, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUPER-CsA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit