Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intracellulära och njur-/myokardvävnadskoncentrationer av cyklosporin A (CsA) och avstötningsfrekvens efter transplantation

14 juni 2007 uppdaterad av: University of Oslo School of Pharmacy
Det primära målet är att undersöka intralymfocytkoncentrationer av CsA hos njur- och hjärttransplanterade för att belysa sambandet mellan den intracellulära koncentrationen och effekten (avstötningsepisoder och histologi) hos transplanterade patienter på CsA-baserad immunsuppressiv terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att undersöka intralymfocytkoncentrationer av CsA hos njur- och hjärttransplanterade för att belysa sambandet mellan den intracellulära koncentrationen och effekten (avstötningsepisoder och histologi) hos transplanterade patienter på CsA-baserad immunsuppressiv terapi.

Sekundära mål är att undersöka samband mellan intralymfocytkoncentrationer och helblodskoncentrationer av CsA, njurvävnadskoncentrationer och nefrotoxicitet, hjärtvävnadskoncentrationer och kardiotoxicitet med CsA-baserad immunsuppressiv terapi hos transplanterade patienter. Dessutom syftar denna studie till att validera användningen av kinin som en sond för bestämning av CYP3A4-aktivitet hos transplanterade patienter samt proteombaserade urinanalyser som ett screeningverktyg för akuta avstötningsepisoder hos transplanterade patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Njur- eller hjärttransplantationsmottagare planerade att få CsA som en del av sin immunsuppressiva terapi vid tidpunkten för transplantationen.
  2. 18 år eller äldre.
  3. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kända kontraindikationer för njur- respektive hjärtbiopsier vid tidpunkten för inkludering.
  2. Samtidig behandling med: diltiazem, verapamil, fenytoin, karbamazepin, flukonazol, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
avslag
farmakokinetik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
giftighet
genotyper
metaboliter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Utredare

  • Studierektor: Anders Åsberg, MSc, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2007

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUPER-CsA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärttransplantation

Kliniska prövningar på Cyklosporin A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera