Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antibakteriel sæbe til behandling af lymfødem i et filariasis-endemisk område

23. oktober 2008 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluering af antibakteriel sæbe til behandling af lymfødem og elefantiasis i et område endemisk for lymfatisk filariasis

Introduktion. Lymfatisk filariasis er en ødelæggende myggeoverført parasitsygdom, der forårsager lymfødem eller elefantiasis i benet hos 15 millioner personer, hvoraf størstedelen er kvinder. Hos disse personer påvirker hyppige bakterielle infektioner ("akutte angreb") i benene fysisk sundhed, økonomisk velvære og livskvalitet negativt. Forebyggelse af bakterielle infektioner gennem hygiejne og hudpleje kan resultere i væsentlige forbedringer af lymfødem og patientens velbefindende.

Metoder. For at bestemme, i hvilket omfang antibakteriel sæbe kan hjælpe med at reducere forekomsten af ​​akutte bakterielle infektioner i underekstremiteterne hos personer med filarialt lymfødem, har 200 patienter fra Ste. Croix Hospital lymfødem behandlingsklinik i Leogane, Haiti tilfældigt tildelt til at modtage enten antibakteriel (Safeguard) eller placebo (Camay) sæbe og akutte angreb overvåget månedligt i 12 måneder. Begge grupper modtog specifikke instruktioner om vask og hudpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Haiti
      • Leogane, Haiti
        • Hopital Ste. Croix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er berettigede til deltagelse, omfatter dem, der i øjeblikket er tilmeldt lymfødembehandlingsprogrammet i Leogane, som 1) er blevet trænet i teknikker til egenomsorg, 2) som bor i en radius af 10 km fra hospitalet, og 3) for hvem vi har tilstrækkelige data om forekomst af akutte bakterielle infektioner, risikofaktorer for infektion og evne til at overholde behandlingsprotokollen (især hygiejne).

-

Eksklusionskriterier: Opfylder ikke inklusionskriterier.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af bakterielle "akutte angreb", vurderet månedligt.
Rapporteret eller observeret sværhedsgrad af disse akutte anfald.
Varighed af akutte anfald.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procestiltag
Antal brugte sæbestykker pr. patient pr. måned.
Demonstreret viden og evne til at vaske ben på passende vis under hjemmebesøg.
Rapporterede patienttilfredshed med sæbe.
Rapporteret hyppighed af benvask.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble
Ste. Croix Hospital, Leogane, Haiti

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Addiss, MD, CDC/NCID/DPD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Studieafslutning

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2005

Først opslået (Skøn)

31. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2008

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCID-2822

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner