Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av antibakteriell tvål för behandling av lymfödem i ett filariasis-endemiskt område

23 oktober 2008 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Utvärdering av antibakteriell tvål för behandling av lymfödem och elefantiasis i ett område som är endemiskt för lymfatisk filariasis

Introduktion. Lymfatisk filariasis är en förödande myggöverförd parasitsjukdom som orsakar lymfödem eller elefantiasis i benet hos 15 miljoner personer, varav majoriteten är kvinnor. Hos dessa personer påverkar frekventa bakterieinfektioner ("akuta attacker") i benen fysisk hälsa, ekonomiskt välbefinnande och livskvalitet negativt. Förebyggande av bakterieinfektioner genom hygien och hudvård kan resultera i betydande förbättringar av lymfödem och patientens välbefinnande.

Metoder. För att fastställa i vilken utsträckning antibakteriell tvål kan bidra till att minska förekomsten av akuta bakteriella infektioner i de nedre extremiteterna hos personer med filariellt lymfödem, har 200 patienter från Ste. Croix sjukhus lymfödem behandlingsklinik i Leogane, Haiti slumpmässigt tilldelad för att få antingen antibakteriell (Safeguard) eller placebo (Camay) tvål och akuta attacker övervakade varje månad i 12 månader. Båda grupperna fick specifika instruktioner om tvätt och hudvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Haiti
      • Leogane, Haiti
        • Hopital Ste. Croix

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är kvalificerade för deltagande inkluderar de som för närvarande är inskrivna i lymfödembehandlingsprogrammet i Leogane som 1) har utbildats i tekniker för egenvård, 2) som bor i en radie av 10 km från sjukhuset och 3) för vilka vi har adekvata data om förekomst av akuta bakterieinfektioner, riskfaktorer för infektion och förmåga att följa behandlingsprotokollet (särskilt hygien).

-

Uteslutningskriterier: Uppfyller inte inkluderingskriterier.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av bakteriella "akuta attacker", bedömd månadsvis.
Rapporterad eller observerad svårighetsgrad av dessa akuta attacker.
Varaktighet av akuta attacker.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Processåtgärder
Antal tvål som används per patient och månad.
Visade kunskaper och förmåga att tvätta ben på lämpligt sätt vid hembesök.
Rapporterad patientnöjdhet med tvål.
Rapporterad frekvens av bentvätt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbetspartners

Procter and Gamble
Ste. Croix Hospital, Leogane, Haiti

Utredare

  • Huvudutredare: David G Addiss, MD, CDC/NCID/DPD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Avslutad studie

1 mars 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2008

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDC-NCID-2822

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på antimikrobiellt medel i tvål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera