- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00139100
Antibakteriális szappan értékelése limfödéma kezelésére filariasis-endémiás területen
Az antibakteriális szappan értékelése a limfödéma és az elefántiasis kezelésére a nyirokfilariasis által endémiás területen
Bevezetés. A nyirokfilariasis egy pusztító, szúnyogok által terjesztett parazita betegség, amely 15 millió embernél okoz nyiroködémát vagy elefántgyulladást a lábon, akiknek többsége nő. Ezeknél a személyeknél a láb gyakori bakteriális fertőzései ("akut rohamok") hátrányosan befolyásolják a fizikai egészséget, a gazdasági jólétet és az életminőséget. A bakteriális fertőzések megelőzése higiéniával és bőrápolással jelentős javulást eredményezhet a nyiroködémában és a betegek jólétében.
Mód. Annak meghatározására, hogy az antibakteriális szappan milyen mértékben segíthet csökkenteni az alsó végtagok akut bakteriális fertőzéseinek előfordulását filariális nyiroködémában szenvedő betegeknél, 200 pácienst a Ste. A Croix Kórház nyiroködéma kezelésére szolgáló klinika Leogane-ban, Haitiban véletlenszerűen beosztottak antibakteriális (Safeguard) vagy placebo (Camay) szappant, és havonta figyelték meg az akut rohamokat 12 hónapon keresztül. Mindkét csoport konkrét utasításokat kapott a mosással és a bőrápolással kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leogane, Haiti
- Hopital Ste. Croix
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részvételre jogosultak azok a betegek, akik jelenleg részt vesznek a leogane-i nyiroködéma kezelési programban, akik 1) önellátási technikákon tanultak, 2) akik a kórház 10 km-es körzetében élnek, és 3) akiknek megfelelő adatokkal rendelkezünk az akut bakteriális fertőzések előfordulási gyakoriságáról, a fertőzés kockázati tényezőiről, valamint a kezelési protokoll (különösen a higiénia) betartásáról.
-
Kizárási feltételek: Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A bakteriális "akut rohamok" gyakorisága, havonta értékelve.
|
Ezeknek az akut rohamoknak jelentett vagy megfigyelt súlyossága.
|
Az akut rohamok időtartama.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Folyamat intézkedések
|
Betegenként havonta felhasznált szappandarabok száma.
|
Otthonlátogatások során bizonyított tudás és képesség a megfelelő lábmosásra.
|
A betegek elégedettek a szappannal.
|
A lábmosás bejelentett gyakorisága.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David G Addiss, MD, CDC/NCID/DPD
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Nyirokrendszeri betegségek
- Gyulladás
- Kötőszöveti betegségek
- Parazita betegségek
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Suppuration
- Spirurida fertőzések
- Secernentea fertőzések
- Fonálférgek fertőzései
- Helminthiasis
- Nyiroködéma
- Cellulitis
- Filariasis
- Antibakteriális szerek
- Fertőzésgátló szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCID-2822
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .