Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibakteriális szappan értékelése limfödéma kezelésére filariasis-endémiás területen

2008. október 23. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Az antibakteriális szappan értékelése a limfödéma és az elefántiasis kezelésére a nyirokfilariasis által endémiás területen

Bevezetés. A nyirokfilariasis egy pusztító, szúnyogok által terjesztett parazita betegség, amely 15 millió embernél okoz nyiroködémát vagy elefántgyulladást a lábon, akiknek többsége nő. Ezeknél a személyeknél a láb gyakori bakteriális fertőzései ("akut rohamok") hátrányosan befolyásolják a fizikai egészséget, a gazdasági jólétet és az életminőséget. A bakteriális fertőzések megelőzése higiéniával és bőrápolással jelentős javulást eredményezhet a nyiroködémában és a betegek jólétében.

Mód. Annak meghatározására, hogy az antibakteriális szappan milyen mértékben segíthet csökkenteni az alsó végtagok akut bakteriális fertőzéseinek előfordulását filariális nyiroködémában szenvedő betegeknél, 200 pácienst a Ste. A Croix Kórház nyiroködéma kezelésére szolgáló klinika Leogane-ban, Haitiban véletlenszerűen beosztottak antibakteriális (Safeguard) vagy placebo (Camay) szappant, és havonta figyelték meg az akut rohamokat 12 hónapon keresztül. Mindkét csoport konkrét utasításokat kapott a mosással és a bőrápolással kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leogane, Haiti
        • Hopital Ste. Croix

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A részvételre jogosultak azok a betegek, akik jelenleg részt vesznek a leogane-i nyiroködéma kezelési programban, akik 1) önellátási technikákon tanultak, 2) akik a kórház 10 km-es körzetében élnek, és 3) akiknek megfelelő adatokkal rendelkezünk az akut bakteriális fertőzések előfordulási gyakoriságáról, a fertőzés kockázati tényezőiről, valamint a kezelési protokoll (különösen a higiénia) betartásáról.

-

Kizárási feltételek: Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A bakteriális "akut rohamok" gyakorisága, havonta értékelve.
Ezeknek az akut rohamoknak jelentett vagy megfigyelt súlyossága.
Az akut rohamok időtartama.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Folyamat intézkedések
Betegenként havonta felhasznált szappandarabok száma.
Otthonlátogatások során bizonyított tudás és képesség a megfelelő lábmosásra.
A betegek elégedettek a szappannal.
A lábmosás bejelentett gyakorisága.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David G Addiss, MD, CDC/NCID/DPD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. február 1.

A tanulmány befejezése

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel