Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 12 ugers, randomiseret, evaluator-maskeret, parallel gruppe, der sammenligner aftendosering af Xalacom vs Cosopt i fag med glaukom

17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 12-ugers randomiseret, evaluator-maskeret, parallel-gruppe, multinational, multi-center undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​den faste kombination af latanoprost og timolol (Xalacom) med den faste kombination af dorzolamid og timolol (Cosopt) hos patienter med Åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.

At demonstrere den statistiske non-inferioritet af kombinationen af ​​latanoprost og timolol givet om aftenen én gang dagligt i forhold til kombinationen af ​​dorzamalid og timolol to gange om dagen baseret på intraokulære trykmålinger kl. 8.00, 12.00 og 16.00 under en 12 ugers behandling .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

238

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 05, Frankrig, 13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain, Frankrig, 44800
        • Pfizer Investigational Site
  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland, 68100
        • Pfizer Investigational Site
      • Larisa, Grækenland, 41110
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grækenland, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Chieti, Italien, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Italien, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza (MI), Italien, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Sverige, 431 80
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Pfizer Investigational Site
      • örebro, Sverige, 703 61
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Pfizer Investigational Site
      • Darmstadt, Tyskland, 64297
        • Pfizer Investigational Site
      • Landau / Pfalz, Tyskland, 76829
        • Pfizer Investigational Site
      • Regenstauf, Tyskland, 93128
        • Pfizer Investigational Site
      • Schorndorf, Tyskland, 73614
        • Pfizer Investigational Site
      • Starnberg, Tyskland, 82319
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uni- eller bilateral diagnose af primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension på betablokker monoterapi eller dobbeltterapi, hvor mindst én medicin er en betablokker i mindst 4 uger før screening

Ekskluderingskriterier:

  • Lukket/næppe åben forkammervinkel eller historie med akut vinkellukket glaukom.
  • Anamnese med ALT (Argon Laser Trabeculoplasty) eller SLT (selektiv laser) inden for 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
De gennemsnitlige IOP-målinger opnået i undersøgelsesøjet på hvert tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2005

Først opslået (Skøn)

31. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6641038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner