Eine 12-wöchige, randomisierte, vom Gutachter maskierte Parallelgruppe, die die Abenddosierung von Xalacom mit Cosopt bei Patienten mit Glaukom vergleicht
17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Eine 12-wöchige randomisierte, vom Gutachter maskierte, multinationale, multizentrische Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Fixkombination von Latanoprost und Timolol (Xalacom) mit der Fixkombination von Dorzolamid und Timolol (Cosopt) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie.
Um die statistische Nichtunterlegenheit der einmal täglich abends verabreichten Kombination aus Latanoprost und Timolol gegenüber der zweimal täglichen Kombination aus Dorzamalid und Timolol zu demonstrieren, basierend auf Augeninnendruckmessungen um 8.00 Uhr, 12.00 Uhr und 16.00 Uhr während einer 12-wöchigen Behandlung .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
238
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Darmstadt, Deutschland, 64283
- Pfizer Investigational Site
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Darmstadt, Deutschland, 64297
- Pfizer Investigational Site
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Landau / Pfalz, Deutschland, 76829
- Pfizer Investigational Site
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Regenstauf, Deutschland, 93128
- Pfizer Investigational Site
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Schorndorf, Deutschland, 73614
- Pfizer Investigational Site
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Starnberg, Deutschland, 82319
- Pfizer Investigational Site
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Caen, Frankreich, 14033
- Pfizer Investigational Site
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Clermont-ferrand, Frankreich, 63003
- Pfizer Investigational Site
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Lyon, Frankreich, 69437
- Pfizer Investigational Site
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Marseille Cedex 05, Frankreich, 13385
- Pfizer Investigational Site
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Saint Herblain, Frankreich, 44800
- Pfizer Investigational Site
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Alexandroupoli, Griechenland, 68100
- Pfizer Investigational Site
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Larisa, Griechenland, 41110
- Pfizer Investigational Site
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Crete
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Heraklion, Crete, Griechenland, 71110
- Pfizer Investigational Site
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Macedonia
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Thessaloniki, Macedonia, Griechenland, 546 36
- Pfizer Investigational Site
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Chieti, Italien, 66013
- Pfizer Investigational Site
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Foggia, Italien, 71100
- Pfizer Investigational Site
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Genova, Italien, 16132
- Pfizer Investigational Site
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Milano, Italien, 20132
- Pfizer Investigational Site
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Monza (MI), Italien, 20052
- Pfizer Investigational Site
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Pisa, Italien, 56126
- Pfizer Investigational Site
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Malmo, Schweden, 205 02
- Pfizer Investigational Site
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Molndal, Schweden, 431 80
- Pfizer Investigational Site
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Sundsvall, Schweden, 851 86
- Pfizer Investigational Site
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örebro, Schweden, 703 61
- Pfizer Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Uni- oder bilaterale Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms oder einer Augenhypertonie unter Betablocker-Monotherapie oder Doppeltherapie, bei der mindestens ein Medikament ein Betablocker ist, für mindestens 4 Wochen vor dem Screening
Ausschlusskriterien:
- Geschlossener/kaum geöffneter Vorderkammerwinkel oder akutes Winkelblockglaukom in der Vorgeschichte.
- Vorgeschichte von ALT (Argon-Laser-Trabekuloplastik) oder SLT (selektiver Laser) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die zu jedem Zeitpunkt im Studienauge erhaltenen mittleren IOD-Messungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A6641038
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