12-tygodniowa, randomizowana, zamaskowana osoba oceniająca, równoległa grupa porównująca wieczorne dawkowanie preparatu Xalacom z preparatem Cosopt u pacjenta z jaskrą
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
12-tygodniowe, wielonarodowe, wieloośrodkowe badanie z randomizacją, z maską ewaluatora, prowadzone w grupach równoległych, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stałej kombinacji latanoprostu i tymololu (Xalacom) ze stałą kombinacją dorzolamidu i tymololu (Cosopt) u pacjentów z Jaskra otwartego kąta lub nadciśnienie oczne.
Wykazanie statystycznej równoważności kombinacji latanoprostu i tymololu podawanej wieczorem raz dziennie w porównaniu z kombinacją dorzamalidu i tymololu dwa razy dziennie na podstawie pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego o godzinie 8:00, 12:00 i 16:00 podczas 12-tygodniowego leczenia .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
238
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont-ferrand, Francja, 63003
- Pfizer Investigational Site
-
Lyon, Francja, 69437
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille Cedex 05, Francja, 13385
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Herblain, Francja, 44800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecja, 68100
- Pfizer Investigational Site
-
Larisa, Grecja, 41110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grecja, 546 36
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Darmstadt, Niemcy, 64283
- Pfizer Investigational Site
-
Darmstadt, Niemcy, 64297
- Pfizer Investigational Site
-
Landau / Pfalz, Niemcy, 76829
- Pfizer Investigational Site
-
Regenstauf, Niemcy, 93128
- Pfizer Investigational Site
-
Schorndorf, Niemcy, 73614
- Pfizer Investigational Site
-
Starnberg, Niemcy, 82319
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Malmo, Szwecja, 205 02
- Pfizer Investigational Site
-
Molndal, Szwecja, 431 80
- Pfizer Investigational Site
-
Sundsvall, Szwecja, 851 86
- Pfizer Investigational Site
-
örebro, Szwecja, 703 61
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chieti, Włochy, 66013
- Pfizer Investigational Site
-
Foggia, Włochy, 71100
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Włochy, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Włochy, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Monza (MI), Włochy, 20052
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Włochy, 56126
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno- lub obustronne rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta lub nadciśnienia ocznego podczas monoterapii beta-blokerem lub terapii podwójnej, w której co najmniej jeden lek jest beta-blokerem przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym
Kryteria wyłączenia:
- Zamknięty/ledwo otwarty kąt komory przedniej lub jaskra ostrego zamkniętego kąta w wywiadzie.
- Historia ALT (trabekuloplastyka laserem argonowym) lub SLT (laser selektywny) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Średnie pomiary IOP uzyskane w badanym oku w każdym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6641038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .