Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12týdenní, randomizovaná, hodnotitelem maskovaná, paralelní skupina porovnávající večerní dávkování přípravku Xalacom vs. Cosopt In Subj W/ Glaukoma

17. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

12týdenní randomizovaná, hodnotitelem maskovaná, paralelní skupinová, nadnárodní, multicentrická studie porovnávající účinnost a bezpečnost fixní kombinace latanoprostu a timololu (Xalacom) s fixní kombinací dorzolamidu a timololu (Cosopt) u pacientů s Glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze.

Prokázat statistickou non-inferioritu kombinace latanoprostu a timololu podávané večer jednou denně oproti kombinaci dorzamalidu a timololu dvakrát denně na základě měření nitroočního tlaku v 8:00, 12:00 a 16:00 během 12týdenní léčby .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

238

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-ferrand, Francie, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Francie, 69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 05, Francie, 13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Herblain, Francie, 44800
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Itálie, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Itálie, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Itálie, 20132
        • Pfizer Investigational Site
      • Monza (MI), Itálie, 20052
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Pfizer Investigational Site
      • Darmstadt, Německo, 64297
        • Pfizer Investigational Site
      • Landau / Pfalz, Německo, 76829
        • Pfizer Investigational Site
      • Regenstauf, Německo, 93128
        • Pfizer Investigational Site
      • Schorndorf, Německo, 73614
        • Pfizer Investigational Site
      • Starnberg, Německo, 82319
        • Pfizer Investigational Site
  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko, 68100
        • Pfizer Investigational Site
      • Larisa, Řecko, 41110
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • Pfizer Investigational Site
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Řecko, 546 36
        • Pfizer Investigational Site
  • Švédsko
      • Malmo, Švédsko, 205 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Švédsko, 431 80
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall, Švédsko, 851 86
        • Pfizer Investigational Site
      • örebro, Švédsko, 703 61
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná nebo oboustranná diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze při monoterapii beta-blokátorem nebo duální terapii, ve které je alespoň jeden lék beta-blokátorem po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem

Kritéria vyloučení:

  • Uzavřený/stěží otevřený úhel přední komory nebo anamnéza glaukomu s akutním uzavřeným úhlem.
  • Anamnéza ALT (argon laserová trabekuloplastika) nebo SLT (selektivní laser) během 3 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrné hodnoty IOP získané ve studovaném oku v každém časovém bodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6641038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xalacom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit