- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00140049
En 12 veckor lång, randomiserad, utvärderarmaskerad, parallell grupp som jämför kvällsdosering av Xalacom vs Cosopt i ämne med glaukom
17 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
En 12-veckors randomiserad, utvärdermaskerad, parallellgrupps-, multinationell, multicenterstudie som jämför effektiviteten och säkerheten för den fasta kombinationen av latanoprost och timolol (Xalacom) med den fasta kombinationen av dorzolamid och timolol (Cosopt) hos patienter med Öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.
För att visa den statistiska non-inferiority av kombinationen av latanoprost och timolol som ges på kvällen en gång om dagen jämfört med kombinationen av dorzamalid och timolol två gånger om dagen baserat på intraokulära tryckmätningar kl. 08.00, 12.00 och 16.00 under en 12 veckors behandling .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
238
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
- Pfizer Investigational Site
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille Cedex 05, Frankrike, 13385
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Herblain, Frankrike, 44800
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grekland, 68100
- Pfizer Investigational Site
-
Larisa, Grekland, 41110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 71110
- Pfizer Investigational Site
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Grekland, 546 36
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chieti, Italien, 66013
- Pfizer Investigational Site
-
Foggia, Italien, 71100
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Italien, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Monza (MI), Italien, 20052
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Italien, 56126
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Malmo, Sverige, 205 02
- Pfizer Investigational Site
-
Molndal, Sverige, 431 80
- Pfizer Investigational Site
-
Sundsvall, Sverige, 851 86
- Pfizer Investigational Site
-
örebro, Sverige, 703 61
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Darmstadt, Tyskland, 64283
- Pfizer Investigational Site
-
Darmstadt, Tyskland, 64297
- Pfizer Investigational Site
-
Landau / Pfalz, Tyskland, 76829
- Pfizer Investigational Site
-
Regenstauf, Tyskland, 93128
- Pfizer Investigational Site
-
Schorndorf, Tyskland, 73614
- Pfizer Investigational Site
-
Starnberg, Tyskland, 82319
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uni- eller bilateral diagnos av primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni vid monoterapi med betablockerare eller dubbelbehandling där minst ett läkemedel är betablockerare i minst 4 veckor före screening
Exklusions kriterier:
- Stängd/knappt öppen främre kammarvinkel eller historia av akut vinkelstängningsglaukom.
- Historik av ALT (Argon Laser Trabeculoplasty) eller SLT (selektiv laser) inom 3 månader före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
De genomsnittliga IOP-mätningarna erhållna i studieögat vid varje tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A6641038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Okulär hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Xalacom
-
PfizerAvslutadOkulär hypertoni | Glaukom, öppen vinkelFrankrike, Grekland, Irland, Spanien, Sverige, Storbritannien, Belgien, Italien, Nederländerna, Tyskland, Australien, Danmark
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadOkulär hypertoni | GlaukomItalien
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadOkulär hypertoni | GlaukomJapan
-
Ophthalmic Consultants Centres, CanadaAlcon ResearchAvslutadOkulär hypertoni | ÖppenvinkelglaukomKanada
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadOkulär hypertoni | Glaukom, öppen vinkelKanada, Förenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadOkulär hypertoni | Öppen vinkelglaukomFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadOkulär hypertoni | Glaukom
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadOkulär hypertoni | Glaukom, öppen vinkelKina