Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy And Safety Of Xalatan Compared To Usual Care In Patients With Open Angle Glaucoma Or Ocular Hypertension.

4. april 2008 opdateret af: Pfizer

A Randomized Post-Marketing Efficacy And Safety Study Of Xalatan Compared With "Usual Care" Over 36 Months In Patients With Primary Open-Angle Glaucoma, Exfoliative Glaucoma Or Ocular Hypertension

The primary purpose is to compare the intraocular pressure reducing effect of Xalatan with that of usual care over 36 months. Safety and health care utilization will be evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

329

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00700
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lahti, Finland, 15110
        • Pfizer Investigational Site
      • Rovaniemi, Finland, 96200
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Finland, 60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tammisaari, Finland
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finland, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, 551 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlstad, Sverige, 652 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Kristianstad, Sverige, 291 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludvika, Sverige, 771 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Nacka, Sverige, 131 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Sverige, 601 82
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Sverige, 602 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Nyköping, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Sverige, 70361
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Sverige, 151 72
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 113 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall, Sverige, 851 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Täby, Sverige, 183 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Sverige
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Unilateral or bilateral open-angle glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma or ocular hypertension
  • IOP of > 21 mm Hg on current treatment

Exclusion Criteria:

  • Any previous or current treatment with latanoprost or other prostaglandin analogues

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Time to treatment failure (change or addition of ocular hypertensive medical treatment, ocular surgery or laser trabeculoplasty) of latanoprost monotherapy or usual care over 36 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Safety and the health care utilization in the two treatment groups over 36 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2005

Først opslået (Skøn)

31. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 912-OPT-0091-156

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner