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Efficacy And Safety Of Xalatan Compared To Usual Care In Patients With Open Angle Glaucoma Or Ocular Hypertension.

2008年4月4日 更新者:Pfizer

A Randomized Post-Marketing Efficacy And Safety Study Of Xalatan Compared With "Usual Care" Over 36 Months In Patients With Primary Open-Angle Glaucoma, Exfoliative Glaucoma Or Ocular Hypertension

The primary purpose is to compare the intraocular pressure reducing effect of Xalatan with that of usual care over 36 months. Safety and health care utilization will be evaluated.

研究概览

研究类型

介入性

注册

329

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jönköping、瑞典、551 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlstad、瑞典、652 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Kristianstad、瑞典、291 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping、瑞典
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludvika、瑞典、771 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal、瑞典
        • Pfizer Investigational Site
      • Nacka、瑞典、131 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping、瑞典、601 82
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping、瑞典、602 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Nyköping、瑞典
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro、瑞典、70361
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki、瑞典、151 72
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm、瑞典
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm、瑞典、113 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall、瑞典、851 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Täby、瑞典、183 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala、瑞典
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki、芬兰、00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki、芬兰、00700
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio、芬兰、70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lahti、芬兰、15110
        • Pfizer Investigational Site
      • Rovaniemi、芬兰、96200
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki、芬兰、60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tammisaari、芬兰
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere、芬兰、33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku、芬兰、20100
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Unilateral or bilateral open-angle glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma or ocular hypertension
  • IOP of > 21 mm Hg on current treatment

Exclusion Criteria:

  • Any previous or current treatment with latanoprost or other prostaglandin analogues

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Time to treatment failure (change or addition of ocular hypertensive medical treatment, ocular surgery or laser trabeculoplasty) of latanoprost monotherapy or usual care over 36 months.

次要结果测量

结果测量
Safety and the health care utilization in the two treatment groups over 36 months.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年2月1日

研究完成

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月30日

首次发布 (估计)

2005年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月4日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

latanoprost 0.005% (Xalatan)的临床试验

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