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Efficacy And Safety Of Xalatan Compared To Usual Care In Patients With Open Angle Glaucoma Or Ocular Hypertension.

4 aprile 2008 aggiornato da: Pfizer

A Randomized Post-Marketing Efficacy And Safety Study Of Xalatan Compared With "Usual Care" Over 36 Months In Patients With Primary Open-Angle Glaucoma, Exfoliative Glaucoma Or Ocular Hypertension

The primary purpose is to compare the intraocular pressure reducing effect of Xalatan with that of usual care over 36 months. Safety and health care utilization will be evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

329

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00700
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lahti, Finlandia, 15110
        • Pfizer Investigational Site
      • Rovaniemi, Finlandia, 96200
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Finlandia, 60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tammisaari, Finlandia
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • Svezia
      • Jönköping, Svezia, 551 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlstad, Svezia, 652 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Kristianstad, Svezia, 291 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludvika, Svezia, 771 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nacka, Svezia, 131 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Svezia, 601 82
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Svezia, 602 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Nyköping, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Svezia, 70361
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Svezia, 151 72
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Svezia
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Svezia, 113 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall, Svezia, 851 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Täby, Svezia, 183 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Svezia
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Unilateral or bilateral open-angle glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma or ocular hypertension
  • IOP of > 21 mm Hg on current treatment

Exclusion Criteria:

  • Any previous or current treatment with latanoprost or other prostaglandin analogues

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Time to treatment failure (change or addition of ocular hypertensive medical treatment, ocular surgery or laser trabeculoplasty) of latanoprost monotherapy or usual care over 36 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Safety and the health care utilization in the two treatment groups over 36 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 912-OPT-0091-156

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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