Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy And Safety Of Xalatan Compared To Usual Care In Patients With Open Angle Glaucoma Or Ocular Hypertension.

4. dubna 2008 aktualizováno: Pfizer

A Randomized Post-Marketing Efficacy And Safety Study Of Xalatan Compared With "Usual Care" Over 36 Months In Patients With Primary Open-Angle Glaucoma, Exfoliative Glaucoma Or Ocular Hypertension

The primary purpose is to compare the intraocular pressure reducing effect of Xalatan with that of usual care over 36 months. Safety and health care utilization will be evaluated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

329

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki, Finsko, 00700
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finsko, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lahti, Finsko, 15110
        • Pfizer Investigational Site
      • Rovaniemi, Finsko, 96200
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Finsko, 60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tammisaari, Finsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finsko, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finsko, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • Švédsko
      • Jönköping, Švédsko, 551 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlstad, Švédsko, 652 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Kristianstad, Švédsko, 291 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludvika, Švédsko, 771 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Nacka, Švédsko, 131 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Švédsko, 601 82
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Švédsko, 602 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Nyköping, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Švédsko, 70361
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Švédsko, 151 72
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, 113 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall, Švédsko, 851 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Täby, Švédsko, 183 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Unilateral or bilateral open-angle glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma or ocular hypertension
  • IOP of > 21 mm Hg on current treatment

Exclusion Criteria:

  • Any previous or current treatment with latanoprost or other prostaglandin analogues

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Time to treatment failure (change or addition of ocular hypertensive medical treatment, ocular surgery or laser trabeculoplasty) of latanoprost monotherapy or usual care over 36 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Safety and the health care utilization in the two treatment groups over 36 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Dokončení studie

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 912-OPT-0091-156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na latanoprost 0.005% (Xalatan)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit