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Efficacy And Safety Of Xalatan Compared To Usual Care In Patients With Open Angle Glaucoma Or Ocular Hypertension.

4 de abril de 2008 actualizado por: Pfizer

A Randomized Post-Marketing Efficacy And Safety Study Of Xalatan Compared With "Usual Care" Over 36 Months In Patients With Primary Open-Angle Glaucoma, Exfoliative Glaucoma Or Ocular Hypertension

The primary purpose is to compare the intraocular pressure reducing effect of Xalatan with that of usual care over 36 months. Safety and health care utilization will be evaluated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

329

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00700
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lahti, Finlandia, 15110
        • Pfizer Investigational Site
      • Rovaniemi, Finlandia, 96200
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Finlandia, 60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tammisaari, Finlandia
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • Suecia
      • Jönköping, Suecia, 551 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Karlstad, Suecia, 652 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Kristianstad, Suecia, 291 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Suecia
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludvika, Suecia, 771 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal, Suecia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nacka, Suecia, 131 83
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Suecia, 601 82
        • Pfizer Investigational Site
      • Norrkoping, Suecia, 602 36
        • Pfizer Investigational Site
      • Nyköping, Suecia
        • Pfizer Investigational Site
      • Orebro, Suecia, 70361
        • Pfizer Investigational Site
      • Seinajoki, Suecia, 151 72
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Suecia
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Suecia, 113 22
        • Pfizer Investigational Site
      • Sundsvall, Suecia, 851 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Täby, Suecia, 183 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Suecia
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Unilateral or bilateral open-angle glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma or ocular hypertension
  • IOP of > 21 mm Hg on current treatment

Exclusion Criteria:

  • Any previous or current treatment with latanoprost or other prostaglandin analogues

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Time to treatment failure (change or addition of ocular hypertensive medical treatment, ocular surgery or laser trabeculoplasty) of latanoprost monotherapy or usual care over 36 months.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Safety and the health care utilization in the two treatment groups over 36 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2002

Finalización del estudio

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 912-OPT-0091-156

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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