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Efficacy And Safety Of Xalatan Compared To Usual Care In Patients With Open Angle Glaucoma Or Ocular Hypertension.

4. April 2008 aktualisiert von: Pfizer

A Randomized Post-Marketing Efficacy And Safety Study Of Xalatan Compared With "Usual Care" Over 36 Months In Patients With Primary Open-Angle Glaucoma, Exfoliative Glaucoma Or Ocular Hypertension

The primary purpose is to compare the intraocular pressure reducing effect of Xalatan with that of usual care over 36 months. Safety and health care utilization will be evaluated.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: latanoprost 0.005% (Xalatan)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

329

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Finnland
- - Helsinki, Finnland, 00100
    - Pfizer Investigational Site
  - Helsinki, Finnland, 00700
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuopio, Finnland, 70100
    - Pfizer Investigational Site
  - Lahti, Finnland, 15110
    - Pfizer Investigational Site
  - Rovaniemi, Finnland, 96200
    - Pfizer Investigational Site
  - Seinajoki, Finnland, 60100
    - Pfizer Investigational Site
  - Tammisaari, Finnland
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampere, Finnland, 33100
    - Pfizer Investigational Site
  - Turku, Finnland, 20100
    - Pfizer Investigational Site
Schweden
- - JÃ¶nkÃ¶ping, Schweden, 551 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Karlstad, Schweden, 652 20
    - Pfizer Investigational Site
  - Kristianstad, Schweden, 291 31
    - Pfizer Investigational Site
  - Linkoping, Schweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Ludvika, Schweden, 771 81
    - Pfizer Investigational Site
  - Molndal, Schweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Nacka, Schweden, 131 83
    - Pfizer Investigational Site
  - Norrkoping, Schweden, 601 82
    - Pfizer Investigational Site
  - Norrkoping, Schweden, 602 36
    - Pfizer Investigational Site
  - NykÃ¶ping, Schweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Orebro, Schweden, 70361
    - Pfizer Investigational Site
  - Seinajoki, Schweden, 151 72
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, Schweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, Schweden, 113 22
    - Pfizer Investigational Site
  - Sundsvall, Schweden, 851 86
    - Pfizer Investigational Site
  - TÃ¤by, Schweden, 183 34
    - Pfizer Investigational Site
  - Uppsala, Schweden, 751 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Uppsala, Schweden
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Unilateral or bilateral open-angle glaucoma, exfoliative glaucoma, pigmentary glaucoma or ocular hypertension
IOP of > 21 mm Hg on current treatment

Exclusion Criteria:

Any previous or current treatment with latanoprost or other prostaglandin analogues

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Time to treatment failure (change or addition of ocular hypertensive medical treatment, ocular surgery or laser trabeculoplasty) of latanoprost monotherapy or usual care over 36 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Safety and the health care utilization in the two treatment groups over 36 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

912-OPT-0091-156

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