Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodialyse Saltreduktionsundersøgelse

10. maj 2007 opdateret af: St George's, University of London

En undersøgelse, der ser på virkningerne af en beskeden reduktion i kostens saltindtag på blodtrykskontrol hos hæmodialysepatienter

Forhøjet blodtryk (hypertension) rammer op til 80 % af alle patienter, der får hæmodialyse for kronisk nyresygdom (CKD). Forhøjet blodtryk er en væsentlig årsag til hjerte-kar-sygdomme (dvs. slagtilfælde, hjerteanfald og hjertesvigt) og dermed kardiovaskulære dødsfald hos disse patienter.

En væsentlig årsag til forhøjet blodtryk hos hæmodialysepatienter menes at skyldes tilbageholdelse af salt i kroppen. Hos raske mennesker udskiller nyrerne salt, men nyrerne hos patienter med CKD kan ikke gøre dette, så salt skal fjernes ved dialyse. Men dialyse kan ikke fjerne så meget salt, som det er nødvendigt, og derfor akkumuleres det. Denne kendsgerning har været anerkendt i mange år, og sundhedspersonale, der tager sig af hæmodialysepatienter, understreger ofte vigtigheden af ​​begrænsning af kostens saltindtag.

Men ingen forskning har set nærmere på de mekanismer, hvorved salt hæver blodtrykket hos hæmodialysepatienter. Det er sandsynligt, at salt direkte påvirker tørsten, hvilket får patienter til at drikke mere og blive overbelastede med væske. Derudover kan salt have direkte virkninger på blodkarvæggen, hvilket forårsager svigt af tilstrækkelig afslapning af blodkarrene. Begge disse faktorer kan hæve blodtrykket.

Vi vil udføre et nøje kontrolleret crossover-studie, der ser på virkningerne af en beskeden reduktion i saltindtaget på BP. I løbet af undersøgelsen, som vil vare otte uger, vil patienterne modtage både 5 gram dagligt og 10 gram dagligt saltindtag. Vi vil se på, hvordan tørst, væskeindtag, en række markører for blodkarfunktion og blodtryk adskiller sig på disse to saltindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højt blodtryk (BP) er en væsentlig uafhængig risikofaktor for kardiovaskulær dødelighed hos personer i hæmodialyse, og alligevel er BP ekstremt dårligt kontrolleret i denne population.

Overdreven saltindtagelse i kosten er sandsynligvis en væsentlig årsag til hypertension hos disse patienter. For det første vil overdreven saltindtagelse resultere i tørst, overdreven væskeindtagelse og vægtøgning mellem dialyse og derved kronisk overudvidelse af ekstracellulære væskevolumener, hvilket resulterer i forhøjet blodtryk. For det andet kan salt have direkte virkninger på det arterielle træ, hvilket bidrager til endoteldysfunktion, hvilket klart er blevet påvist hos uræmiske individer, herunder hæmodialysepatienter. Abnormiteter i endothelial nitrogenoxid (NO) produktion kan spille en vigtig rolle i saltfølsom hypertension, medieret af den potente hæmmer af NO-syntase, asymmetrisk dimethylarginin (ADMA). ADMA-koncentrationer i plasma er adskillige gange højere hos personer i dialyse end hos normale kontroller, og det ville være interessant at se, om ADMA-koncentrationerne falder med et reduceret saltindtag i kosten.

På trods af vigtigheden af ​​diætsaltindtagelse hos hæmodialysepatienter er der ingen kontrollerede undersøgelser, der afgrænser de mekanismer, hvorved saltindtag påvirker BP. Vi foreslår at udføre et prospektivt dobbeltblindt placebo-kontrolleret cross-over-studie af normalt (10 til 12 gram salt pr. dag) versus beskedent reduceret (6 g pr. dag) saltindtag over en otte ugers periode hos hæmodialysepatienter. Det primære resultatmål er ændringen i systolisk BP før dialyse. Andre udfaldsmål inkluderer middel systolisk og diastolisk BP målt ved ABPM, tørstscore, daglige vægtforøgelser og thoraxvæskeindhold, målt ved thorax bioimpedans. Ydermere vil vi i en undergruppe af forsøgspersoner studere ændringer i plasma ADMA koncentrationer med reduktioner i saltindtag, og undersøge sammenhænge med ændringer i BP og systemisk vaskulær modstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
        • Blood Pressure Unit, Cardiac & Vascular Sciences, SGUL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialyse/hæmodiafiltrering for ESRF i >3 måneder
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig interkurrent sygdom
  • Systolisk BP >240 mmHg/diastolisk BP >120 mmHg ved tilmelding
  • Ustabilt blodtryk under HD
  • Natriumprofileret hæmodialyse/HDF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i systolisk blodtryk før dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i ambulatorisk BP efter dialyse (24 timer)
Ændring i tørstscore
Ændring i intra-dialytisk vægtøgning
Ændring i systemisk vaskulær modstand
Ændring i asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy WR Doulton, MBBS BSc MRCP, SGUL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2005

Først opslået (Skøn)

1. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LREC 04.0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner