Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hemodialysesaltreduksjon

10. mai 2007 oppdatert av: St George's, University of London

En studie som ser på effekten av en beskjeden reduksjon i saltinntaket i kosten på blodtrykkskontroll hos hemodialysepasienter

Høyt blodtrykk (hypertensjon) rammer opptil 80 % av alle pasienter som får hemodialyse for kronisk nyresykdom (CKD). Høyt blodtrykk er en hovedårsak til hjerte- og karsykdommer (dvs. hjerneslag, hjerteinfarkt og hjertesvikt) og dermed kardiovaskulære dødsfall hos disse pasientene.

En betydelig årsak til økt blodtrykk hos hemodialysepasienter antas å skyldes oppbevaring av salt i kroppen. Hos friske mennesker skiller nyrene ut salt, men nyrene til pasienter med CKD kan ikke gjøre dette, så salt må fjernes ved dialyse. Imidlertid kan dialyse ikke fjerne så mye salt som er nødvendig, og derfor akkumuleres det. Dette faktum har vært anerkjent i mange år, og helsepersonell som tar seg av hemodialysepasienter understreker ofte viktigheten av å begrense saltinntaket i kosten.

Ingen forskning har imidlertid sett i detalj på mekanismene som salt øker blodtrykket med hos hemodialysepasienter. Det er sannsynlig at salt påvirker tørsten direkte, noe som fører til at pasienter drikker mer og blir overbelastet med væske. I tillegg kan salt ha direkte effekter på blodkarveggen, noe som forårsaker svikt i tilstrekkelig avslapning av blodårene. Begge disse faktorene kan øke blodtrykket.

Vi vil gjennomføre en nøye kontrollert crossover-studie som ser på effekten av en beskjeden reduksjon i saltinntaket på BP. I løpet av studien, som vil vare i åtte uker, vil pasientene få både 5 gram per dag og 10 gram per dag saltinntak. Vi skal se på hvordan tørste, væskeinntak, en rekke markører for blodkarfunksjon og blodtrykk skiller seg på disse to saltinntakene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyt blodtrykk (BP) er en viktig uavhengig risikofaktor for kardiovaskulær dødelighet hos individer på hemodialyse, og likevel er BP ekstremt dårlig kontrollert i denne populasjonen.

Overdreven saltinntak i kosten er sannsynligvis en hovedårsak til hypertensjon hos disse pasientene. For det første vil overdreven saltinntak resultere i tørste, overdreven væskeinntak og vektøkning mellom dialyse, og dermed kronisk overekspansjon av ekstracellulære væskevolumer som resulterer i høyt blodtrykk. For det andre kan salt ha direkte effekter på det arterielle treet, noe som bidrar til endotelial dysfunksjon som tydelig er påvist hos uremiske individer, inkludert hemodialysepasienter. Abnormiteter i produksjonen av endotel nitrogenoksid (NO) kan spille en viktig rolle i saltfølsom hypertensjon, mediert av den potente hemmeren av NO-syntase, asymmetrisk dimetylarginin (ADMA). ADMA-konsentrasjoner i plasma er flere ganger høyere hos individer i dialyse enn hos vanlige kontroller, og det vil være av interesse å se om ADMA-konsentrasjonene avtar med redusert saltinntak i kosten.

Til tross for viktigheten av saltinntak i kosten hos hemodialysepasienter, er det ingen kontrollerte studier som avgrenser mekanismene som saltinntak påvirker BP. Vi foreslår å gjennomføre en prospektiv dobbeltblind placebokontrollert cross-over-studie av normalt (10 til 12 gram salt per dag) versus beskjedent redusert (6 gram per dag) saltinntak over en åtte ukers periode hos hemodialysepasienter. Det primære utfallsmålet er endringen i systolisk BP før dialyse. Andre utfallsmål inkluderer gjennomsnittlig systolisk og diastolisk BP målt ved ABPM, tørsteskår, daglig vektøkning og thoraxvæskeinnhold, målt ved thorax bioimpedans. Videre vil vi i en undergruppe av forsøkspersoner studere endringene i plasma ADMA-konsentrasjoner med reduksjoner i saltinntak, og undersøke sammenhenger med endringer i BP og systemisk vaskulær motstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW17 0RE
        • Blood Pressure Unit, Cardiac & Vascular Sciences, SGUL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialyse/hemodiafiltrering for ESRF i >3 måneder
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig sammenfallende sykdom
  • Systolisk BP >240 mmHg/diastolisk BP >120 mmHg ved påmelding
  • Ustabilt blodtrykk mens du har HD
  • Natriumprofilert hemodialyse/HDF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i systolisk blodtrykk før dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i ambulatorisk BP etter dialyse (24 timer)
Endring i tørstepoengsum
Endring i intra-dialytisk vektøkning
Endring i systemisk vaskulær motstand
Endring i asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy WR Doulton, MBBS BSc MRCP, SGUL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Studiet fullført

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LREC 04.0013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Sakte natrium

3
Abonnere