Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​diæter med lavt og højt kulhydratindhold

14. januar 2010 opdateret af: Temple University
Denne undersøgelse vil sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​en kost med lavt kulhydratindhold (Atkins-diæt) med en kost med højt kulhydratindhold (konventionel USDA-diæt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den betydelige massetiltrækningskraft, som populære diætbøger har, mangler sådanne diættilgange data til at understøtte deres effektivitet og sikkerhed. På trods af dens udbredte brug i mere end 30 år, er Atkins-diæten aldrig blevet evalueret i et stort, randomiseret, kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil vurdere de kortsigtede og langsigtede kliniske effekter af en lavkulhydratdiæt og en højkulhydratdiæt hos overvægtige og fede mænd og kvinder.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt Atkins diæt (lavt kulhydrat, ubegrænset fedt og protein) eller en konventionel USDA diæt (høj-kulhydrat, lavt fedtindhold). Undersøgelsen vil evaluere virkningerne af hver kosttilgang på ændringer i: 1) vægt og kropssammensætning, 2) metabolisk og organfunktion, 3) træningstolerance. Hver deltager vil være optaget i undersøgelsen i 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • University of Colorado
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem 30 og 40
  • Bo og arbejd inden for 1 time fra studiestedet
  • Stabil psykologisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertesygdomme, hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Blodtryk > 140/90 mmHG
  • Unormale kolesteroltal
  • Betydelig psykiatrisk sygdom
  • Enhver medicin, der påvirker vægt eller stofskifte
  • Tilstedeværelse eller historie af en kronisk sygdom, som vides at påvirke appetitten, fødeindtagelsen eller stofskiftet (dvs. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller kræft).
  • Bruger i øjeblikket antidepressiva, steroider, tobak eller ulovlige stoffer
  • Gravid, ammende eller planlægger graviditet
  • 10 lb ændring i vægt inden for 6 måneder efter studiestart
  • Anamnese med maligne arytmier eller cerebrovaskulær, nyre- eller leversygdom
  • Historie om proteinsvindende sygdomme eller gigt
  • Alvorlig gigt
  • Osteoperose
  • Visse typer hormonbehandling
  • Følger i øjeblikket en vegetarisk kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Få kulhydrater
Lav-kabohydrat diæt: 20 ugers ugentlig gruppeadfærdsændring, 20 ugentlige ugentlige, hver anden måned til slut
Adfærdsmæssigt: Lav-kulhydrat-Atkins-diæt
Lav kulhydrat diæt
Andre navne:
  • få kulhydrater
Aktiv komparator: Lavt kalorieindhold
Kaloriefattig diæt: 20 ugers ugentlig adfærdsændring, 20 ugentlige ugentlig, hver anden måned for at afslutte 2 år
Adfærdsmæssigt: Kaloriefattig diæt
Oprethold en diæt med lavt kalorieindhold
Andre navne:
  • lavt kal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (Skøn)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT001103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01AT001103-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav-kulhydrat-Atkins-diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner