Effektiviteten af kognitiv-affektiv adfærdsterapi til behandling af somatiseringsforstyrrelser
Kognitiv affektiv adfærdsterapi til somatisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Somatiseringsforstyrrelse er et syndrom karakteriseret ved tilstedeværelsen af flere medicinske uforklarlige fysiske symptomer. Det resulterer ofte i betydelig funktionsnedsættelse og behov for omfattende medicinsk behandling. Hverken farmakologiske eller psykosociale behandlinger af sygdommen har vist klinisk succes. Mennesker med somatiseringsforstyrrelse kan have gavn af en behandling, der integrerer følelsescentrerede strategier i kognitiv adfærdsterapi. Den langsigtede effektivitet af denne behandling er dog ikke blevet fastslået. Denne undersøgelse vil undersøge den langsigtede effekt af kognitiv-affektiv adfærdsterapi på de fysiske symptomer, funktion og sundhedsudnyttelse af mennesker med somatiseringsforstyrrelser.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kognitiv-affektiv adfærdsterapi (CABT) eller standard medicinsk behandling, der er forstærket af en psykiatrisk konsultation. Behandlingen varer 4 måneder. Vurdering af somatisk symptomatologi, funktionsnedsættelse og sundhedsomkostninger vil forekomme ved screening, baseline (1 til 2 uger efter screening) og 4, 10 og 16 måneder efter baseline. Besøgene 10 og 16 måneder efter baseline vil specifikt vurdere behandlingens langsigtede effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Department of Psychiatry, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for somatiseringsforstyrrelse
- Tilgængelig til opfølgning over de efterfølgende 18 måneder
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder DSM-IV-kriterierne for en psykotisk lidelse, organisk hjernesyndrom eller afhængighed af psykoaktive stoffer (Anden psykiatrisk komorbiditet er ikke udelukkende)
- Aktive selvmordstanker
- Ustabil alvorlig medicinsk tilstand
- Planlægger at deltage i yderligere psykoterapi i løbet af de første 6 måneder efter indskrivning
- Nuværende brug af medicin, der ikke er blevet stabiliseret i de foregående 2 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Augmented Standard Medical Care
Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling suppleret med et psykiatrisk konsultationsbrev sendt til deltagernes primære læge.
|
Deltagernes læger vil modtage et brev med specifikke behandlingsanbefalinger til primærbehandling.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kognitiv-affektiv adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage individuelt administreret kognitiv-affektiv adfærdsterapi samt udvidet standard medicinsk behandling.
|
Individuelt administreret kognitiv adfærdsterapi med et følelsesmæssigt fokus ud over udvidet standard medicinsk behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale for Somatization Disorder
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 4, 10 og 16
|
Målt ved baseline og måned 4, 10 og 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 4, 10 og 16
|
Målt ved baseline og måned 4, 10 og 16
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Målt mellem 4 og 16 måneder
|
Målt mellem 4 og 16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lesley A. Allen, PhD, Department of Psychiatry, Robert Wood Johnson Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allen LA, Woolfolk RL, Lehrer PM, Gara MA, Escobar JI. Cognitive behavior therapy for somatization disorder: a preliminary investigation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2001 Jun;32(2):53-62. doi: 10.1016/s0005-7916(01)00020-9.
- Allen LA, Escobar JI, Lehrer PM, Gara MA, Woolfolk RL. Psychosocial treatments for multiple unexplained physical symptoms: a review of the literature. Psychosom Med. 2002 Nov-Dec;64(6):939-50. doi: 10.1097/01.psy.0000024231.11538.8f.
- Allen, Lesley A. Short-term therapy for somatization disorder: A cognitive behavioral approach. Journal of Cognitive Psychotherapy. Vol 14(4) Win 2000, 373-380.
- Allen LA, Woolfolk RL, Escobar JI, Gara MA, Hamer RM. Cognitive-behavioral therapy for somatization disorder: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Jul 24;166(14):1512-8. doi: 10.1001/archinte.166.14.1512.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH066831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR 96-BHC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Mental Health (NIMH))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .