Skuteczność poznawczo-afektywnej terapii behawioralnej w leczeniu zaburzeń somatyzacyjnych
Terapia poznawczo-afektywno-behawioralna dla somatyzacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie somatyzacyjne to zespół charakteryzujący się obecnością wielu niewyjaśnionych medycznie objawów fizycznych. Często skutkuje to znacznym upośledzeniem czynnościowym i koniecznością rozległego leczenia farmakologicznego. Ani farmakologiczne, ani psychospołeczne metody leczenia tej choroby nie wykazały sukcesu klinicznego. Osoby z zaburzeniami somatyzacyjnymi mogą odnieść korzyści z leczenia, które integruje strategie skoncentrowane na emocjach z terapią poznawczo-behawioralną. Nie ustalono jednak długoterminowej skuteczności tego leczenia. W badaniu tym zbadany zostanie długoterminowy wpływ terapii behawioralnej poznawczo-afektywnej na objawy fizyczne, funkcjonowanie i wykorzystanie opieki zdrowotnej przez osoby z zaburzeniami somatyzacyjnymi.
Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do terapii behawioralnej poznawczo-afektywnej (CABT) lub standardowej opieki medycznej, która jest rozszerzona o konsultację psychiatryczną. Leczenie potrwa 4 miesiące. Oceny symptomatologii somatycznej, upośledzenia czynnościowego i kosztów opieki zdrowotnej zostaną przeprowadzone podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym (od 1 do 2 tygodni po badaniu przesiewowym) oraz 4, 10 i 16 miesięcy po punkcie wyjściowym. Wizyty po 10 i 16 miesiącach od wizyty początkowej ocenią w szczególności długoterminową skuteczność leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Department of Psychiatry, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzeń somatyzacyjnych
- Dostępne do obserwacji w ciągu następnych 18 miesięcy
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzenia psychotycznego, organicznego zespołu mózgowego lub uzależnienia od substancji psychoaktywnej (inne współistniejące choroby psychiczne nie wykluczają)
- Aktywne myśli samobójcze
- Niestabilny poważny stan zdrowia
- Planuje podjęcie dodatkowej psychoterapii w ciągu pierwszych 6 miesięcy po przyjęciu
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków, które nie zostały ustabilizowane w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona standardowa opieka medyczna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę medyczną powiększoną o pismo z konsultacją psychiatryczną wysłane do lekarza pierwszego kontaktu.
|
Lekarze uczestników otrzymają pismo zawierające szczegółowe zalecenia dotyczące leczenia podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-afektywna
Uczestnicy otrzymają indywidualnie prowadzoną terapię poznawczo-afektywno-behawioralną, a także rozszerzoną standardową opiekę medyczną.
|
Indywidualnie prowadzona terapia poznawczo-behawioralna z naciskiem na emocje jako dodatek do rozszerzonej standardowej opieki medycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego dla Zaburzeń Somatyzacyjnych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4, 10 i 16
|
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4, 10 i 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4, 10 i 16
|
Mierzone na początku badania oraz w miesiącach 4, 10 i 16
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzone między 4 a 16 miesiącem
|
Mierzone między 4 a 16 miesiącem
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lesley A. Allen, PhD, Department of Psychiatry, Robert Wood Johnson Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allen LA, Woolfolk RL, Lehrer PM, Gara MA, Escobar JI. Cognitive behavior therapy for somatization disorder: a preliminary investigation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2001 Jun;32(2):53-62. doi: 10.1016/s0005-7916(01)00020-9.
- Allen LA, Escobar JI, Lehrer PM, Gara MA, Woolfolk RL. Psychosocial treatments for multiple unexplained physical symptoms: a review of the literature. Psychosom Med. 2002 Nov-Dec;64(6):939-50. doi: 10.1097/01.psy.0000024231.11538.8f.
- Allen, Lesley A. Short-term therapy for somatization disorder: A cognitive behavioral approach. Journal of Cognitive Psychotherapy. Vol 14(4) Win 2000, 373-380.
- Allen LA, Woolfolk RL, Escobar JI, Gara MA, Hamer RM. Cognitive-behavioral therapy for somatization disorder: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Jul 24;166(14):1512-8. doi: 10.1001/archinte.166.14.1512.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH066831 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR 96-BHC (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Mental Health (NIMH))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .