Efficacia della terapia comportamentale cognitivo-affettiva per il trattamento del disturbo di somatizzazione
Terapia cognitivo-affettiva comportamentale per la somatizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo di somatizzazione è una sindrome caratterizzata dalla presenza di molteplici sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico. Spesso si traduce in una sostanziale compromissione funzionale e nella necessità di un ampio trattamento medico. Né i trattamenti farmacologici né quelli psicosociali per la malattia hanno dimostrato un successo clinico. Le persone con disturbo di somatizzazione possono trarre beneficio da un trattamento che integra strategie centrate sulle emozioni nella terapia cognitivo comportamentale. Tuttavia, l'efficacia a lungo termine di questo trattamento non è stata stabilita. Questo studio esaminerà l'effetto a lungo termine della terapia comportamentale cognitivo-affettiva sui sintomi fisici, sul funzionamento e sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria delle persone con disturbo di somatizzazione.
I partecipanti a questo studio in aperto saranno assegnati in modo casuale a ricevere una terapia comportamentale cognitivo-affettiva (CABT) o cure mediche standard che sono aumentate da una consultazione psichiatrica. Il trattamento durerà 4 mesi. Le valutazioni della sintomatologia somatica, della compromissione funzionale e dei costi sanitari avverranno allo screening, al basale (da 1 a 2 settimane dopo lo screening) e 4, 10 e 16 mesi dopo il basale. Le visite a 10 e 16 mesi dopo il basale valuteranno specificamente l'efficacia a lungo termine del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Department of Psychiatry, Robert Wood Johnson Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo da somatizzazione
- Disponibile per il follow-up nei successivi 18 mesi
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo psicotico, sindrome cerebrale organica o dipendenza da sostanze psicoattive (altre comorbidità psichiatriche non sono esclusive)
- Ideazione suicidaria attiva
- Condizione medica importante instabile
- Prevede di impegnarsi in psicoterapia aggiuntiva durante i primi 6 mesi dopo l'iscrizione
- Uso corrente di qualsiasi farmaco che non sia stato stabilizzato nei 2 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cure mediche standard aumentate
I partecipanti riceveranno cure mediche standard aumentate da una lettera di consultazione psichiatrica inviata al medico di base dei partecipanti.
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I medici dei partecipanti riceveranno una lettera con raccomandazioni terapeutiche specifiche per il trattamento delle cure primarie.
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia comportamentale cognitivo-affettiva
I partecipanti riceveranno una terapia comportamentale cognitivo-affettiva somministrata individualmente e cure mediche standard aumentate.
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Terapia cognitivo-comportamentale somministrata individualmente con un focus emotivo in aggiunta alle cure mediche standard aumentate
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di impressione clinica globale per il disturbo da somatizzazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 4, 10 e 16
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Misurato al basale e ai mesi 4, 10 e 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 4, 10 e 16
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Misurato al basale e ai mesi 4, 10 e 16
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Misurato tra i mesi 4 e 16
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Misurato tra i mesi 4 e 16
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lesley A. Allen, PhD, Department of Psychiatry, Robert Wood Johnson Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allen LA, Woolfolk RL, Lehrer PM, Gara MA, Escobar JI. Cognitive behavior therapy for somatization disorder: a preliminary investigation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2001 Jun;32(2):53-62. doi: 10.1016/s0005-7916(01)00020-9.
- Allen LA, Escobar JI, Lehrer PM, Gara MA, Woolfolk RL. Psychosocial treatments for multiple unexplained physical symptoms: a review of the literature. Psychosom Med. 2002 Nov-Dec;64(6):939-50. doi: 10.1097/01.psy.0000024231.11538.8f.
- Allen, Lesley A. Short-term therapy for somatization disorder: A cognitive behavioral approach. Journal of Cognitive Psychotherapy. Vol 14(4) Win 2000, 373-380.
- Allen LA, Woolfolk RL, Escobar JI, Gara MA, Hamer RM. Cognitive-behavioral therapy for somatization disorder: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Jul 24;166(14):1512-8. doi: 10.1001/archinte.166.14.1512.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH066831 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DAHBR 96-BHC (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Mental Health (NIMH))
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