RCT af en gruppeintervention for kvinder med en familiehistorie af brystkræft

Nøgleord: Brystkræft, genetik, psykoterapi, grupperådgivning, randomiseret kontrolforsøg, risikorådgivning, kvinders mentale sundhed, familiær brystkræft.

En ud af 10 canadiske kvinder vil blive diagnosticeret med brystkræft (BC), og cirka 5 % af alle BC menes at være arvelig. Kvinder med en familiehistorie med BC oplever høje niveauer af opfattet risiko og sårbarhed for at udvikle BC. Forhøjede risikoopfattelser for BC er svære at modificere og har været forbundet med psykiske lidelser, som igen kan forstyrre screeningens overholdelse. De specifikke mål med det nuværende randomiserede forsøg er at bestemme virkningerne af en støttende-ekspressiv gruppeintervention på a) psykosocial funktion (ved brug af standardiserede instrumenter), b) BC risiko/genetisk viden og c) screeningsadfærd hos kvinder med en familiehistorie på brystkræft modtager standard genetisk risikorådgivning. Foreløbige data vil blive indsamlet for at undersøge omkostningseffektiviteten af ​​interventionen.

Undersøgelsen udføres på følgende University of Toronto tilknyttede undervisningshospitaler: Mount Sinai Hospital; Program for forebyggende onkologi, Sunnybrook og Women's College Health Sciences; Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre; Universitetets sundhedsnetværk; North York General Hospital; Credit Valley Hospital. I alt 150 kvinder med en familiehistorie med BC vil blive randomiseret i et forhold på 2 til 1 til at deltage i en 8 ugentligt/4 månedlig støttegruppe eller til en kontrolarm, der modtager undervisningsmateriale.

Undersøgelsen er blevet finansieret af Canadian Breast Cancer Research Initiative (CBCRI) fra National Cancer Institute of Canada siden 2001. Til dato er 66 kvinder blevet tilmeldt undersøgelsen, og vi forventer, at i alt 90 kvinder vil blive tilmeldt ved udgangen af ​​det nuværende finansieringsår i juni 2004. Med denne hastighed forventes det, at rekrutteringen vil være afsluttet i juni 2005, de sidste interventionsgrupper vil være afsluttet i januar 2006, og at analysen af ​​de endelige undersøgelsesresultater vil være afsluttet i juni 2006. Analyse af baseline-data vil begynde i september 2005, når de sidste undersøgelsesgrupper er blevet påbegyndt, og et manuskript, der rapporterer de endelige resultater, vil blive udarbejdet i juni 2006. Der ansøges om to års finansiering til disse aktiviteter.

Betydning: Teknologiske fremskridt inden for molekylærbiologi og genetik sker hurtigt. Vores foreslåede forskning har direkte relevans for at fremme viden om kommunikation og levering af risiko/genetisk information til personer med en familiehistorie med BC og har både direkte og indirekte relevans for individer i alle stadier af kræft. Forbedrede rådgivningsteknikker til dem med en familiehistorie kan påvirke forebyggelsen og håndteringen af ​​BC gennem forbedret overvågning og forebyggende teknikker, forbedret psykosocial funktion og velvære gennem øget psykologisk modstandskraft. Derudover kan effektive risikorådgivningsinterventioner lette forståelsen af ​​og beslutningstagningen omkring genetisk testning og tilpasningen til en kræftdiagnose, hvis disse kvinder med familiehistorie senere udvikler sygdommen.