RCT einer Gruppenintervention für Frauen mit Brustkrebs in der Familie

Schlüsselwörter: Brustkrebs, Genetik, Psychotherapie, Gruppenberatung, randomisierte Kontrollstudie, Risikoberatung, psychische Gesundheit von Frauen, familiärer Brustkrebs.

Bei einer von zehn kanadischen Frauen wird Brustkrebs (BC) diagnostiziert, und es wird angenommen, dass etwa 5 % aller Brustkrebserkrankungen erblich bedingt sind. Frauen mit einer familiären Vorgeschichte von BC haben ein hohes Risiko und eine hohe Anfälligkeit für die Entwicklung von BC. Erhöhte Risikowahrnehmungen für BC lassen sich nur schwer ändern und werden mit psychischen Belastungen in Verbindung gebracht, die wiederum die Einhaltung des Screenings beeinträchtigen können. Die spezifischen Ziele der aktuellen randomisierten Studie bestehen darin, die Auswirkungen einer unterstützend-expressiven Gruppenintervention auf a) psychosoziale Funktionsfähigkeit (unter Verwendung standardisierter Instrumente), b) BC-Risiko/genetisches Wissen und c) Screening-Verhalten bei Frauen mit einer Familienanamnese von zu bestimmen Brustkrebs, der eine Standardberatung zu genetischen Risiken erhält. Es werden vorläufige Daten erhoben, um die Kostenwirksamkeit der Intervention zu untersuchen.

Die Studie wird in den folgenden an die University of Toronto angeschlossenen Lehrkrankenhäusern durchgeführt: Mount Sinai Hospital; Präventives Onkologieprogramm, Sunnybrook and Women's College Health Sciences; Regionales Krebszentrum Toronto Sunnybrook; Universitätsgesundheitsnetzwerk; North York General Hospital; Credit Valley Krankenhaus. Insgesamt 150 Frauen mit einer familiären Vorgeschichte von BC werden im Verhältnis 2 zu 1 randomisiert einer 8-wöchentlichen/4-monatlichen Selbsthilfegruppe oder einem Kontrollarm zugeteilt, der Schulungsmaterialien erhält.

Die Studie wird seit 2001 von der Canadian Breast Cancer Research Initiative (CBCRI) des National Cancer Institute of Canada finanziert. Bisher wurden 66 Frauen in die Studie aufgenommen und wir gehen davon aus, dass bis zum Ende des laufenden Förderjahres im Juni 2004 insgesamt 90 Frauen eingeschrieben sein werden. Bei diesem Tempo wird erwartet, dass die Rekrutierung im Juni 2005 abgeschlossen sein wird, die letzten Interventionsgruppen bis Januar 2006 abgeschlossen sein werden und dass die Analyse der endgültigen Studienergebnisse bis Juni 2006 abgeschlossen sein wird. Die Analyse der Basisdaten wird im September 2005 beginnen, sobald die letzten Studiengruppen initiiert wurden, und bis Juni 2006 wird ein Manuskript mit den endgültigen Ergebnissen erstellt. Für diese Aktivitäten wird eine zweijährige Förderung beantragt.

Bedeutung: Der technologische Fortschritt in der Molekularbiologie und Genetik schreitet rasant voran. Unsere vorgeschlagene Forschung hat direkte Relevanz für die Weiterentwicklung des Wissens über die Kommunikation und Bereitstellung von Risiko-/genetischen Informationen für Personen mit einer familiären Vorgeschichte von BC und hat sowohl direkte als auch indirekte Relevanz für Personen in allen Krebsstadien. Verbesserte Beratungstechniken für Personen mit einer Familienanamnese können sich durch verbesserte Überwachungs- und Präventionstechniken sowie verbesserte psychosoziale Funktionen und Wohlbefinden durch erhöhte psychologische Belastbarkeit auf die Prävention und Behandlung von BC auswirken. Darüber hinaus können wirksame Risikoberatungsmaßnahmen das Verständnis und die Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Gentests sowie die Anpassung an eine Krebsdiagnose erleichtern, falls diese Frauen mit familiärer Vorgeschichte später an der Krankheit erkranken.