RCT di un intervento di gruppo per donne con una storia familiare di cancro al seno

Parole chiave: cancro al seno, genetica, psicoterapia, consulenza di gruppo, studio di controllo randomizzato, consulenza sul rischio, salute mentale delle donne, cancro al seno familiare.

A una donna canadese su 10 verrà diagnosticato un cancro al seno (BC) e si ritiene che circa il 5% di tutti i BC sia ereditario. Le donne con una storia familiare di BC sperimentano alti livelli di rischio percepito e vulnerabilità per lo sviluppo di BC. Le percezioni del rischio elevato per BC sono difficili da modificare e sono state associate a disagio psicologico che, a sua volta, può interferire con l'aderenza allo screening. Gli obiettivi specifici dell'attuale studio randomizzato sono determinare gli effetti di un intervento di gruppo espressivo-supportivo su a) funzionamento psicosociale (utilizzando strumenti standardizzati), b) rischio di BC/conoscenza genetica e c) comportamenti di screening in donne con una storia familiare di cancro al seno ricevendo una consulenza genetica standard sul rischio. Saranno raccolti dati preliminari per esaminare l'economicità dell'intervento.

Lo studio è condotto nei seguenti ospedali universitari affiliati all'Università di Toronto: Mount Sinai Hospital; Programma di oncologia preventiva, Sunnybrook e Women's College Health Sciences; Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre; Rete Sanitaria Universitaria; Ospedale Generale di North York; Ospedale della Valle del Credito. Un totale di 150 donne con una storia familiare di BC sarà randomizzato in un rapporto di 2 a 1 per partecipare a un gruppo di supporto di 8 settimane/4 mesi o a un braccio di controllo che riceve materiale educativo.

Lo studio è stato finanziato dal Canadian Breast Cancer Research Initiative (CBCRI) del National Cancer Institute of Canada dal 2001. Ad oggi 66 donne sono state arruolate nello studio e prevediamo che un totale di 90 donne saranno arruolate entro la fine dell'attuale anno di finanziamento nel giugno 2004. A questo ritmo si prevede che il reclutamento sarà completato nel giugno 2005, gli ultimi gruppi di intervento saranno completati entro gennaio 2006 e che l'analisi dei risultati finali dello studio sarà completata entro giugno 2006. L'analisi dei dati di base inizierà nel settembre 2005 una volta avviati gli ultimi gruppi di studio e un manoscritto che riporta i risultati finali sarà preparato entro giugno 2006. Per queste attività sono richiesti due anni di finanziamento.

Significato: i progressi tecnologici nella biologia molecolare e nella genetica si stanno verificando rapidamente. La nostra ricerca proposta ha una rilevanza diretta per l'avanzamento delle conoscenze sulla comunicazione e la fornitura di informazioni genetiche/di rischio a individui con una storia familiare di BC e ha rilevanza sia diretta che indiretta per gli individui in tutte le fasi del cancro. Il miglioramento delle tecniche di consulenza per coloro che hanno una storia familiare può avere un impatto sulla prevenzione e la gestione della BC attraverso una migliore sorveglianza e tecniche preventive, un migliore funzionamento psicosociale e il benessere attraverso una maggiore resilienza psicologica. Inoltre, efficaci interventi di consulenza sul rischio possono facilitare la comprensione e il processo decisionale in merito ai test genetici e l'adattamento a una diagnosi di cancro, qualora queste donne con storie familiari dovessero successivamente sviluppare la malattia.