Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af cerebral iltmætning på neuropsykologiske resultater

5. juni 2008 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Virkningerne af overvågning og vedligeholdelse af cerebral iltmætning på neuropsykologiske resultater hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at opretholde tilstrækkelig cerebral iltmætning (over 40%) på patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Effekter på neuropsykologisk udfald, længde af ICU-ophold og længde af hospitalsophold vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktion i centralnervesystemet er en væsentlig årsag til sygelighed efter hjertekirurgi. Denne undersøgelse søger at evaluere virkningerne af cerebral iltmætning på det neuropsykologiske resultat af hjertekirurgipatienter. I øjeblikket er overvågning af cerebrale iltmætningsniveauer ikke en del af rutine og standardpraksis.

Forsøgspersonerne vil blive tildelt en kontrol- og interventionsgruppe. Anæstesi og kirurgi vil blive udført i henhold til sædvanlige standarder for pleje. Patienter i begge grupper vil blive overvåget med en iltsensor placeret over panden. Dataene vil blive optaget kontinuerligt på en diskette. Kontrolgruppen vil blive behandlet i henhold til gældende standard for pleje; aflæsningerne af hjernens iltmætning vil ikke være synlige for klinikeren. I interventionsgruppen vil aflæsningen af ​​hjernens iltmætning blive overvåget af anæstesilægen under hele operationen. Interventioner vil blive udført for at opretholde cerebrale iltmætninger over 40 %. Neuropsykologiske tests vil blive gennemført præoperativt og på to tidspunkter postoperativt. De anvendte tests er ASEM (antisakkadisk øjenbevægelse) og MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Medical College of Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  • Koronararteriesygdom eller hjerteklapsygdom eller kombination af begge
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter
  • Akut operation
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Allergisk over for tape, der bruges til at fastgøre iltsensor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Neuropsykologisk resultat
Tester:
Anti-sakkadisk øjenbevægelse
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Neurologisk testning
Udført præoperativt, 3-4 dage efter operation, 2-3 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
ICU & Hospitals opholdstid
Sygelighed (komplikationer efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

New York Presbyterian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fun-Sun Yao, M.D., Anesthesiology; Weill Medical College of Cornell University, New York Presbyterian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Studieafslutning

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0599-691

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner