Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cerebral syremättnad på neuropsykologiska resultat

Effekterna av att övervaka och upprätthålla cerebral syremättnad på neuropsykologiska resultat hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att bibehålla adekvat cerebral syremättnad (över 40%) på patienter som genomgår hjärtkirurgi. Effekter på neuropsykologiskt utfall, längd på intensivvårdsavdelning och längd på sjukhusvistelse kommer att mätas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysfunktion i centrala nervsystemet är en viktig orsak till sjuklighet efter hjärtkirurgi. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av cerebral syremättnad på det neuropsykologiska resultatet av hjärtkirurgipatienter. För närvarande är övervakning av cerebrala syremättnadsnivåer inte en del av rutin och standardpraxis.

Försökspersonerna kommer att tilldelas en kontroll- och interventionsgrupp. Anestesi och operation kommer att utföras enligt vanliga vårdstandarder. Patienter i båda grupperna kommer att övervakas med en syresensor placerad över pannan. Data kommer att spelas in kontinuerligt på en diskett. Kontrollgruppen kommer att behandlas enligt gällande vårdstandard; avläsningarna av hjärnans syremättnad kommer inte att vara synliga för läkaren. I interventionsgruppen kommer avläsningen av hjärnans syremättnad att övervakas av narkosläkaren under hela operationen. Interventioner kommer att utföras för att bibehålla cerebral syremättnad över 40 %. Neuropsykologiska tester kommer att genomföras preoperativt och vid två tidpunkter postoperativt. Testerna som används är ASEM (antisaccadic eye movement) och MMSE (mini-mental state examination).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Medical College of Cornell University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
  • Kranskärlssjukdom eller hjärtklaffsjukdom eller kombination av båda
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter
  • Akut operation
  • Kan inte förstå engelska
  • Allergisk mot tejp som används för att fästa syresensor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Neuropsykologiskt resultat
Tester:
Anti-sackadiska ögonrörelser
Mini-mental tillståndsundersökning
Neurologisk testning
Genomförs preoperativt, 3-4 dagar efter operation, 2-3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet
ICU & sjukhus vistelsetid
Morbiditet (komplikationer efter operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Fun-Sun Yao, M.D., Anesthesiology; Weill Medical College of Cornell University, New York Presbyterian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Avslutad studie

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på INVOS cerebral oximeter

3
Prenumerera