Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della saturazione dell'ossigeno cerebrale sugli esiti neuropsicologici

5 giugno 2008 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Gli effetti del monitoraggio e del mantenimento della saturazione di ossigeno cerebrale sugli esiti neuropsicologici nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del mantenimento di un'adeguata saturazione di ossigeno cerebrale (oltre il 40%) su pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Verranno misurati gli effetti sull'esito neuropsicologico, sulla durata della degenza in terapia intensiva e sulla durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione del sistema nervoso centrale è una delle principali cause di morbilità dopo cardiochirurgia. Questo studio cerca di valutare gli effetti della saturazione di ossigeno cerebrale sull'esito neuropsicologico dei pazienti cardiochirurgici. Attualmente, il monitoraggio dei livelli di saturazione di ossigeno cerebrale non fa parte della pratica di routine e standard.

I soggetti saranno assegnati a un gruppo di controllo e intervento. L'anestesia e la chirurgia saranno eseguite secondo i consueti standard di cura. I pazienti in entrambi i gruppi saranno monitorati con un sensore di ossigeno posizionato sulla fronte. I dati verranno registrati continuamente su un floppy disk. Il gruppo di controllo sarà trattato secondo l'attuale standard di cura; le letture della saturazione dell'ossigeno cerebrale non saranno visibili al medico. Nel gruppo di intervento, la lettura della saturazione di ossigeno cerebrale sarà monitorata dall'anestesista durante l'intervento chirurgico. Verranno eseguiti interventi per mantenere la saturazione cerebrale di ossigeno superiore al 40%. I test neuropsicologici saranno completati prima dell'intervento e in due momenti dopo l'intervento. I test utilizzati sono l'ASEM (movimento oculare antisaccadico) e l'MMSE (mini-mental state exam).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare
  • Malattia coronarica o cardiopatia valvolare o combinazione di entrambe
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici
  • Chirurgia d'urgenza
  • Incapace di capire l'inglese
  • Allergico al nastro utilizzato per collegare il sensore di ossigeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Esito neuropsicologico
Test:
Movimento oculare anti-saccadico
Mini-esame dello stato mentale
Test neurologici
Completato prima dell'intervento, 3-4 giorni dopo l'intervento, 2-3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mortalità
Durata della degenza in terapia intensiva e ospedale
Morbilità (complicanze post-operatorie)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fun-Sun Yao, M.D., Anesthesiology; Weill Medical College of Cornell University, New York Presbyterian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento dello studio

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0599-691

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi