Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nasycenia mózgowego tlenem na wyniki neuropsychologiczne

5 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wpływ monitorowania i utrzymywania saturacji mózgowej tlenem na wyniki neuropsychologiczne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Celem pracy jest ocena wpływu utrzymania odpowiedniej saturacji mózgowej (powyżej 40%) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Zmierzony zostanie wpływ na wynik neuropsychologiczny, długość pobytu na OIT i długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego jest główną przyczyną zachorowalności po operacjach kardiochirurgicznych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu nasycenia mózgowego tlenem na wyniki neuropsychologiczne pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Obecnie monitorowanie poziomów wysycenia mózgowego tlenem nie jest częścią rutynowej i standardowej praktyki.

Badani zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Znieczulenie i operacja zostaną przeprowadzone zgodnie ze zwykłymi standardami opieki. Pacjenci w obu grupach będą monitorowani za pomocą czujnika tlenu umieszczonego na czole. Dane będą zapisywane w sposób ciągły na dyskietce. Grupa kontrolna będzie traktowana zgodnie z aktualnym standardem opieki; odczyty saturacji mózgu tlenem nie będą widoczne dla klinicysty. W grupie interwencyjnej odczyt saturacji mózgowej tlenem będzie monitorowany przez anestezjologa podczas całej operacji. Zostaną przeprowadzone interwencje w celu utrzymania saturacji mózgowej tlenem powyżej 40%. Testy neuropsychologiczne zostaną zakończone przed operacją iw dwóch punktach czasowych po operacji. Stosowane testy to ASEM (antysakkadowe ruchy gałek ocznych) i MMSE (mini-mentalne badanie stanu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Medical College of Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Planowa operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym
  • Choroba niedokrwienna serca lub wada zastawkowa serca lub połączenie obu
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni
  • Chirurgia awaryjna
  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Uczulony na taśmę używaną do mocowania czujnika tlenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wynik neuropsychologiczny
Testy:
Antysakkadowy ruch gałek ocznych
Mini badanie stanu psychicznego
Testy neurologiczne
Ukończone przed operacją, 3-4 dni po operacji, 2-3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Zachorowalność (powikłania pooperacyjne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

New York Presbyterian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fun-Sun Yao, M.D., Anesthesiology; Weill Medical College of Cornell University, New York Presbyterian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0599-691

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr mózgowy INVOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj