Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv evaluering af proksimal iskæmi

16. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Angers

Effet Des Gestes de Revaskularisation à l'étage Proximal

Hele undersøgelsen er opdelt i 4 parallelle protokoller. Den første protokol estimerer pålideligheden af ​​teknikken gennem test-gentest optagelser. Den anden protokol har til formål at bevise, at trænings-Tcpo2 er effektiv til at estimere fordelen ved proksimal revaskularisering på proksimal og distal iskæmi hos patienter, der lider af arteriel sygdom i underekstremiteterne i fase to. Den tredje protokol sigter mod at estimere med øvelse tcpo2 den endelige forekomst af proksimal iskæmi efter aorto-bi-femorale bypass. Den sidste protokol er en transversal undersøgelse af patienter med aorto-bi-femoral bypass med det formål at analysere tilstedeværelsen af ​​proksimale og distale symptomer og iskæmi.

Hypotesen for protokol 2 er, at TcpO2 ved træning er væsentligt forbedret efter operation i aorta og primær iliaca. Hypotesen for protokol 3 og 4 relaterer sig til den hypotese, at et betydeligt antal patienter, der nyder godt af aorto-bi-femoral bypass, lider af isoleret proksimal smerte/iskæmi efter operation.

Ændring til projektet er for nylig blevet valideret for at studere den neurologiske og knoglekomplikation af kronisk vaskulær iskæmi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet sendes til:

San Diego Claudication Spørgeskema før og under løbebåndstesten Løbebåndstest(er) gennem Strandness-proceduren (2 MPh 10 % hældning) Transkutan ilttrykregistrering før under og efter træning Ankel- og brachialtrykmålinger. Neurologisk undersøgelse med kvantitativ sensorisk testning (QST) og neurofysiologiske tests for patienter inkluderet i undergruppen, der analyserer neurologisk komplikation Helkropsdensitometri for patienter inkluderet i undergruppen, der analyserer osteo-artikulære komplikationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49033
        • Laboratoire d'explorations vasculaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med claudicatio

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • protokol 1 - 3 trin 2 claudicatio
  • Protokol 2 & 3: Indikation for operation
  • protokol 4: Patent aorto bio femoral bypass i mere end 4 måneder
  • Evne til at udføre en løbebåndstest

Ekskluderingskriterier:

  • Fase 4 BLY
  • Aortaaneurisme
  • Akut koronarsyndrom
  • claudicatio af dokumenteret ikke-vaskulær oprindelse (kun for protokol 1-3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Ledende efterforsker: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Studiestol: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

9. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner