- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00152737
Objektiv evaluering af proksimal iskæmi
Effet Des Gestes de Revaskularisation à l'étage Proximal
Hele undersøgelsen er opdelt i 4 parallelle protokoller. Den første protokol estimerer pålideligheden af teknikken gennem test-gentest optagelser. Den anden protokol har til formål at bevise, at trænings-Tcpo2 er effektiv til at estimere fordelen ved proksimal revaskularisering på proksimal og distal iskæmi hos patienter, der lider af arteriel sygdom i underekstremiteterne i fase to. Den tredje protokol sigter mod at estimere med øvelse tcpo2 den endelige forekomst af proksimal iskæmi efter aorto-bi-femorale bypass. Den sidste protokol er en transversal undersøgelse af patienter med aorto-bi-femoral bypass med det formål at analysere tilstedeværelsen af proksimale og distale symptomer og iskæmi.
Hypotesen for protokol 2 er, at TcpO2 ved træning er væsentligt forbedret efter operation i aorta og primær iliaca. Hypotesen for protokol 3 og 4 relaterer sig til den hypotese, at et betydeligt antal patienter, der nyder godt af aorto-bi-femoral bypass, lider af isoleret proksimal smerte/iskæmi efter operation.
Ændring til projektet er for nylig blevet valideret for at studere den neurologiske og knoglekomplikation af kronisk vaskulær iskæmi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter inkluderet sendes til:
San Diego Claudication Spørgeskema før og under løbebåndstesten Løbebåndstest(er) gennem Strandness-proceduren (2 MPh 10 % hældning) Transkutan ilttrykregistrering før under og efter træning Ankel- og brachialtrykmålinger. Neurologisk undersøgelse med kvantitativ sensorisk testning (QST) og neurofysiologiske tests for patienter inkluderet i undergruppen, der analyserer neurologisk komplikation Helkropsdensitometri for patienter inkluderet i undergruppen, der analyserer osteo-artikulære komplikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49033
- Laboratoire d'explorations vasculaires
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- protokol 1 - 3 trin 2 claudicatio
- Protokol 2 & 3: Indikation for operation
- protokol 4: Patent aorto bio femoral bypass i mere end 4 måneder
- Evne til at udføre en løbebåndstest
Ekskluderingskriterier:
- Fase 4 BLY
- Aortaaneurisme
- Akut koronarsyndrom
- claudicatio af dokumenteret ikke-vaskulær oprindelse (kun for protokol 1-3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
- Ledende efterforsker: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
- Studiestol: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jaquinandi V, Picquet J, Bouye P, Saumet JL, Leftheriotis G, Abraham P. High prevalence of proximal claudication among patients with patent aortobifemoral bypasses. J Vasc Surg. 2007 Feb;45(2):312-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.09.050.
- Jaquinandi V, Abraham P, Picquet J, Paisant-Thouveny F, Leftheriotis G, Saumet JL. Estimation of the functional role of arterial pathways to the buttock circulation during treadmill walking in patients with claudication. J Appl Physiol (1985). 2007 Mar;102(3):1105-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00912.2006. Epub 2006 Nov 16.
- Ouedraogo N, Feuilloy M, Mahe G, Leftheriotis G, Saumet JL, Abraham P. Chest tcpO2 changes during constant-load treadmill walking tests in patients with claudication. Physiol Meas. 2011 Feb;32(2):181-94. doi: 10.1088/0967-3334/32/2/003. Epub 2010 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC 03-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .