Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proximális ischaemia objektív értékelése

2015. július 16. frissítette: University Hospital, Angers

Effet Des Gestes de Revascularisation à l'étage Proximal

Az egész tanulmány 4 párhuzamos protokollra oszlik. Az első protokoll teszt-újrateszt felvételeken keresztül becsüli meg a technika megbízhatóságát. A második protokoll célja annak bizonyítása, hogy a Tcpo2 gyakorlat hatékonyan becsüli meg a proximális revaszkularizáció előnyeit a proximális és disztális ischaemiára az alsó végtagi artériás betegség második stádiumában szenvedő betegeknél. A harmadik protokoll célja, hogy a tcpo2 gyakorlattal megbecsülje a proximális ischaemia esetleges megjelenését az aorto-bi-femoralis bypassok után. Az utolsó protokoll az aorto-bi-femoralis bypassban szenvedő betegek transzverzális vizsgálata, melynek célja a proximális és disztális tünetek, valamint az ischaemia jelenlétének elemzése.

A 2. protokoll hipotézise az, hogy a TcpO2 terheléskor szignifikánsan javul az aorta és a primer csípőartéria műtétje után. A 3. és 4. protokoll hipotézise arra a hipotézisre vonatkozik, hogy az aorto-bi-femorális bypass kezelésében részesülő betegek jelentős része izolált proximális fájdalmat/ischaemiát szenved műtét után.

A projekt kiegészítését nemrégiben validálták a krónikus vaszkuláris ischaemia neurológiai és csontszövődményeinek tanulmányozására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bevont betegek a következőkre vonatkoznak:

San Diego Claudication Kérdőív a futópad teszt előtt és alatt Futópadon végzett teszt(ek) a Strandness eljárással (2MPh 10%-os meredekség) Transzkután oxigénnyomás rögzítése edzés előtt és után Boka- és brachiális nyomásmérés. Neurológiai vizsgálat kvantitatív szenzoros vizsgálattal (QST) és neurofiziológiai vizsgálatok a neurológiai szövődményeket elemző alcsoportba tartozó betegek számára Teljes test denzitometria az osteo-artikuláris szövődményeket elemző alcsoportba tartozó betegek számára

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49033
        • Laboratoire d'explorations vasculaires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

csuklásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. protokoll - 3. szakasz 2. klaudikáció
  • 2. és 3. protokoll: műtéti indikáció
  • 4. protokoll: Szabadalmaztatott aorto bio femoralis bypass több mint 4 hónapig
  • Futópad teszt elvégzésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • 4. szakasz LEAD
  • Aorta aneurizma
  • Akut koszorúér-szindróma
  • dokumentált nem vaszkuláris eredetű claudica (csak az 1-3. protokollokhoz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Együttműködők

Sanofi-Synthelabo
Société Française de Médecine Vasculaire

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Kutatásvezető: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Tanulmányi szék: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRC 03-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás érbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel