Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективная оценка проксимальной ишемии

16 июля 2015 г. обновлено: University Hospital, Angers

Эффект реваскуляризации в проксимальном отделе

Все исследование разделено на 4 параллельных протокола. Первый протокол оценивает надежность метода с помощью записей тестов и повторных тестов. Второй протокол направлен на то, чтобы доказать, что Tcpo2 с нагрузкой эффективен для оценки пользы проксимальной реваскуляризации при проксимальной и дистальной ишемии у пациентов, страдающих заболеванием артерий нижних конечностей на второй стадии. Третий протокол направлен на оценку с помощью tcpo2 нагрузки возможного появления проксимальной ишемии после аорто-бифеморального шунтирования. Последний протокол представляет собой поперечное исследование пациентов с аорто-бифеморальным шунтированием с целью анализа наличия проксимальных и дистальных симптомов и ишемии.

Гипотеза для протокола 2 заключается в том, что TcpO2 при нагрузке значительно улучшается после операции на аорте и первичной подвздошной артерии. Гипотеза для протоколов 3 и 4 связана с гипотезой о том, что значительное число пациентов, получающих пользу от аорто-бифеморального шунтирования, страдают изолированной проксимальной болью/ишемией после операции.

Недавно была утверждена поправка к проекту для изучения неврологических и костных осложнений хронической сосудистой ишемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты включены в:

Анкета Сан-Диего для определения хромоты до и во время теста на беговой дорожке Тест(ы) на беговой дорожке с помощью процедуры Strandness (2 мили в час, наклон 10%) Чрескожная регистрация давления кислорода до во время и после тренировки Измерения давления на лодыжке и плечевом суставе. Неврологическое исследование с количественным сенсорным тестированием (QST) и нейрофизиологическими тестами для пациентов, включенных в подгруппу анализа неврологических осложнений Денситометрия всего тела для пациентов, включенных в подгруппу анализа костно-суставных осложнений

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Angers, Франция, 49033
    - Laboratoire d'explorations vasculaires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с хромотой

Описание

Критерии включения:

протокол 1 - 3 2 стадия хромоты
Протоколы 2 и 3: Показания к операции
протокол 4: Патентное аорто-биобедренное шунтирование более 4 месяцев
Возможность выполнения теста на беговой дорожке

Критерий исключения:

Этап 4 ВЕДУЩИЙ
Аневризма аорты
Острый коронарный синдром
перемежающаяся хромота несосудистого происхождения (только для протоколов 1-3)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Соавторы

Sanofi-Synthelabo

Société Française de Médecine Vasculaire

Следователи

Учебный стул: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
Главный следователь: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
Учебный стул: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PHRC 03-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .