Objektivní hodnocení proximální ischemie
Effet Des Gestes de Revaskularisation à l'étage proximal
Celá studie je rozdělena do 4 paralelních protokolů. První protokol odhaduje spolehlivost techniky prostřednictvím záznamů test-retest. Druhý protokol si klade za cíl prokázat, že cvičení Tcpo2 je účinné pro odhad přínosu proximální revaskularizace na proximální a distální ischemii u pacientů trpících onemocněním tepen dolních končetin ve stadiu 2. Třetí protokol si klade za cíl odhadnout pomocí zátěže tcpo2 případné odhalení proximální ischemie po aorto-bi-femorálních bypassech. Posledním protokolem je transverzální studie pacientů s aorto-bi-femorálními bypassy s cílem analyzovat přítomnost proximálních a distálních symptomů a ischemie.
Hypotézou pro protokol 2 je, že TcpO2 při zátěži se po operaci aorty a primární kyčelní tepny významně zlepší. Hypotéza pro protokoly 3 a 4 se týká hypotézy, že významný počet pacientů, kteří mají prospěch z aorto-bi-femorálního bypassu, trpí izolovanou proximální bolestí/ischémií po operaci.
Novela projektu byla nedávno schválena pro studium neurologických a kostních komplikací chronické vaskulární ischemie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zařazení pacienti jsou odesíláni na:
San Diego Claudication Questionnaire před a během testu na běžeckém pásu Test(y) na běžeckém pásu pomocí procedury Strandness (2MPh 10% sklon) Záznam transkutánního tlaku kyslíku před během a po cvičení Měření kotníkového a pažního tlaku. Neurologické vyšetření s kvantitativním senzorickým testováním (QST) a neurofyziologické testy pro pacienty zařazené do podskupiny analyzující neurologické komplikace Celotělová denzitometrie pro pacienty zařazené do podskupiny analyzující osteoartikulární komplikace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49033
- Laboratoire d'explorations vasculaires
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- protokol 1 - 3 stupeň 2 klaudikace
- Protokoly 2 a 3: Indikace k operaci
- protokol 4: Patentovaný aorto bio femorální bypass po dobu delší než 4 měsíce
- Schopnost provést test na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení:
- Fáze 4 VEDENÍ
- Aneuryzma aorty
- Akutní koronární syndrom
- klaudikace dokumentovaného nevaskulárního původu (pouze pro protokoly 1-3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
- Studijní židle: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jaquinandi V, Picquet J, Bouye P, Saumet JL, Leftheriotis G, Abraham P. High prevalence of proximal claudication among patients with patent aortobifemoral bypasses. J Vasc Surg. 2007 Feb;45(2):312-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.09.050.
- Jaquinandi V, Abraham P, Picquet J, Paisant-Thouveny F, Leftheriotis G, Saumet JL. Estimation of the functional role of arterial pathways to the buttock circulation during treadmill walking in patients with claudication. J Appl Physiol (1985). 2007 Mar;102(3):1105-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00912.2006. Epub 2006 Nov 16.
- Ouedraogo N, Feuilloy M, Mahe G, Leftheriotis G, Saumet JL, Abraham P. Chest tcpO2 changes during constant-load treadmill walking tests in patients with claudication. Physiol Meas. 2011 Feb;32(2):181-94. doi: 10.1088/0967-3334/32/2/003. Epub 2010 Dec 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRC 03-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .