- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00152737
Objektive Bewertung der proximalen Ischämie
Effet Des Gestes de Revascularisation à l'étage Proximal
Die gesamte Studie ist in 4 parallele Protokolle unterteilt. Das erste Protokoll schätzt die Zuverlässigkeit der Technik durch Test-Retest-Aufzeichnungen. Das zweite Protokoll zielt darauf ab, zu beweisen, dass Übung Tcpo2 effizient ist, um den Nutzen der proximalen Revaskularisation auf die proximale und distale Ischämie bei Patienten mit arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremität im zweiten Stadium abzuschätzen. Das dritte Protokoll zielt darauf ab, mit Übung tcpo2 das eventuelle Auftreten einer proximalen Ischämie nach aorto-bi-femoralen Bypässen abzuschätzen. Das letzte Protokoll ist eine transversale Studie an Patienten mit aorto-bi-femoralen Bypässen mit dem Ziel, das Vorhandensein von proximalen und distalen Symptomen und Ischämie zu analysieren.
Die Hypothese für Protokoll 2 ist, dass TcpO2 bei Belastung nach einer Operation an der Aorta und der primären Iliakalarterie signifikant verbessert ist. Die Hypothese für die Protokolle 3 und 4 bezieht sich auf die Hypothese, dass eine signifikante Anzahl von Patienten, die von einem aorto-bi-femoralen Bypass profitieren, nach der Operation isolierte proximale Schmerzen/Ischämie erleiden.
Eine Ergänzung des Projekts wurde kürzlich validiert, um die neurologischen und Knochenkomplikationen der chronischen vaskulären Ischämie zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossene Patienten werden eingereicht an:
San Diego Claudication Questionnaire vor und während des Laufbandtests Laufbandtest(s) durch das Strandness-Verfahren (2 MPh 10 % Steigung) Transkutane Sauerstoffdruckaufzeichnung vor, während und nach dem Training Knöchel- und Armdruckmessungen. Neurologische Untersuchung mit quantitativen sensorischen Tests (QST) und neurophysiologischen Tests für Patienten der Untergruppe zur Analyse neurologischer Komplikationen. Ganzkörper-Densitometrie für Patienten der Untergruppe zur Analyse osteoartikulärer Komplikationen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49033
- Laboratoire d'explorations vasculaires
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Protokoll 1 - 3 Stadium 2 Claudicatio
- Protokolle 2 und 3: Indikation zur Operation
- Protokoll 4: Offener aortaler biofemoraler Bypass für mehr als 4 Monate
- Fähigkeit, einen Laufbandtest durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Stufe 4 FÜHRUNG
- Aortenaneurysma
- Akute Koronarsyndrom
- Claudicatio dokumentierten nicht vaskulären Ursprungs (nur für Protokolle 1-3)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
- Hauptermittler: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
- Studienstuhl: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaquinandi V, Picquet J, Bouye P, Saumet JL, Leftheriotis G, Abraham P. High prevalence of proximal claudication among patients with patent aortobifemoral bypasses. J Vasc Surg. 2007 Feb;45(2):312-8. doi: 10.1016/j.jvs.2006.09.050.
- Jaquinandi V, Abraham P, Picquet J, Paisant-Thouveny F, Leftheriotis G, Saumet JL. Estimation of the functional role of arterial pathways to the buttock circulation during treadmill walking in patients with claudication. J Appl Physiol (1985). 2007 Mar;102(3):1105-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00912.2006. Epub 2006 Nov 16.
- Ouedraogo N, Feuilloy M, Mahe G, Leftheriotis G, Saumet JL, Abraham P. Chest tcpO2 changes during constant-load treadmill walking tests in patients with claudication. Physiol Meas. 2011 Feb;32(2):181-94. doi: 10.1088/0967-3334/32/2/003. Epub 2010 Dec 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC 03-01
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