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Objektive Bewertung der proximalen Ischämie

16. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Effet Des Gestes de Revascularisation à l'étage Proximal

Die gesamte Studie ist in 4 parallele Protokolle unterteilt. Das erste Protokoll schätzt die Zuverlässigkeit der Technik durch Test-Retest-Aufzeichnungen. Das zweite Protokoll zielt darauf ab, zu beweisen, dass Übung Tcpo2 effizient ist, um den Nutzen der proximalen Revaskularisation auf die proximale und distale Ischämie bei Patienten mit arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremität im zweiten Stadium abzuschätzen. Das dritte Protokoll zielt darauf ab, mit Übung tcpo2 das eventuelle Auftreten einer proximalen Ischämie nach aorto-bi-femoralen Bypässen abzuschätzen. Das letzte Protokoll ist eine transversale Studie an Patienten mit aorto-bi-femoralen Bypässen mit dem Ziel, das Vorhandensein von proximalen und distalen Symptomen und Ischämie zu analysieren.

Die Hypothese für Protokoll 2 ist, dass TcpO2 bei Belastung nach einer Operation an der Aorta und der primären Iliakalarterie signifikant verbessert ist. Die Hypothese für die Protokolle 3 und 4 bezieht sich auf die Hypothese, dass eine signifikante Anzahl von Patienten, die von einem aorto-bi-femoralen Bypass profitieren, nach der Operation isolierte proximale Schmerzen/Ischämie erleiden.

Eine Ergänzung des Projekts wurde kürzlich validiert, um die neurologischen und Knochenkomplikationen der chronischen vaskulären Ischämie zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossene Patienten werden eingereicht an:

San Diego Claudication Questionnaire vor und während des Laufbandtests Laufbandtest(s) durch das Strandness-Verfahren (2 MPh 10 % Steigung) Transkutane Sauerstoffdruckaufzeichnung vor, während und nach dem Training Knöchel- und Armdruckmessungen. Neurologische Untersuchung mit quantitativen sensorischen Tests (QST) und neurophysiologischen Tests für Patienten der Untergruppe zur Analyse neurologischer Komplikationen. Ganzkörper-Densitometrie für Patienten der Untergruppe zur Analyse osteoartikulärer Komplikationen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49033
        • Laboratoire d'explorations vasculaires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Claudicatio

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Protokoll 1 - 3 Stadium 2 Claudicatio
  • Protokolle 2 und 3: Indikation zur Operation
  • Protokoll 4: Offener aortaler biofemoraler Bypass für mehr als 4 Monate
  • Fähigkeit, einen Laufbandtest durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Stufe 4 FÜHRUNG
  • Aortenaneurysma
  • Akute Koronarsyndrom
  • Claudicatio dokumentierten nicht vaskulären Ursprungs (nur für Protokolle 1-3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Hauptermittler: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Studienstuhl: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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