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Valutazione obiettiva dell'ischemia prossimale

16 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Angers

Effet Des Gestes de Revascularisation à l'étage Proximal

L'intero studio è suddiviso in 4 protocolli paralleli. Il primo protocollo stima l'affidabilità della tecnica attraverso registrazioni test-retest. Il secondo protocollo mira a dimostrare che l'esercizio Tcpo2 è efficace per stimare il beneficio della rivascolarizzazione prossimale sull'ischemia prossimale e distale nei pazienti affetti da malattia arteriosa degli arti inferiori in stadio due. Il terzo protocollo mira a stimare con l'esercizio tcpo2 l'eventuale comparsa di ischemia prossimale dopo bypass aorto-bi-femorali. L'ultimo protocollo è uno studio trasversale di pazienti con bypass aorto-bi-femorale volto ad analizzare la presenza di sintomi prossimali e distali e di ischemia.

L'ipotesi per il protocollo 2 è che la TcpO2 durante l'esercizio sia significativamente migliorata dopo l'intervento chirurgico all'aorta e all'arteria iliaca primaria. L'ipotesi per i protocolli 3 e 4 si basa sull'ipotesi che un numero significativo di pazienti che beneficiano di bypass aorto-bi-femorale soffra di dolore/ischemia prossimale isolato dopo l'intervento chirurgico.

Recentemente è stato validato un emendamento al progetto per studiare le complicanze neurologiche e ossee dell'ischemia vascolare cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi sono sottoposti a:

San Diego Claudication Questionnaire prima e durante il test su tapis roulant Test su tapis roulant attraverso la procedura Strandness (2MPh 10% pendenza) Registrazione transcutanea della pressione dell'ossigeno prima durante e dopo l'esercizio Misurazioni della pressione alla caviglia e brachiale. Indagine neurologica con Quantitative Sensory Testing (QST) e test neurofisiologici per i pazienti inclusi nel sottogruppo che analizza le complicanze neurologiche Densitometria total body per i pazienti inclusi nel sottogruppo che analizza le complicanze osteo-articolari

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49033
        • Laboratoire d'explorations vasculaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con claudicatio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • protocollo 1 - 3 fase 2 claudicatio
  • Protocolli 2 e 3: Indicazione per la chirurgia
  • protocollo 4: Bypass aorto-femorale brevettato per più di 4 mesi
  • Capacità di eseguire un test su tapis roulant

Criteri di esclusione:

  • PIOMBO Fase 4
  • Aneurisma aortico
  • Sindrome coronarica acuta
  • claudicatio di origine non vascolare documentata (solo per i protocolli 1-3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Collaboratori

Sanofi-Synthelabo
Société Française de Médecine Vasculaire

Investigatori

  • Cattedra di studio: jean louis Saumet, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Investigatore principale: Pierre Abraham, MD PhD, University Hospital in Angers
  • Cattedra di studio: Bernard Enon, MD, University Hospital in Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC 03-01

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