Project MIX: Behavioural Intervention to Reduce Risk Among Substance-Using MSM
17. maj 2024 opdateret af: Gordon Mansergh
Projektmix: Adfærdsintervention for at reducere seksuel risiko Adfærd ved stofbrugende (ikke-injektion) Mænd, der har sex med mænd
Formålet med dette projekt er at teste effektiviteten af en HIV-forebyggende adfærdsintervention for at reducere seksuel risiko for HIV-infektion blandt ikke-injektion, stofbrugende mænd, som har sex med mænd (SUMSM).
Det primære mål med interventionen er at reducere HIV-overførsel ved at reducere forekomsten af ubeskyttet analsex under påvirkning af alkohol og andre stoffer (AOD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mænd, der har sex med mænd (MSM), er fortsat den største risikokategori for hændelser og udbredte tilfælde af HIV og AIDS i USA. Undersøgelser af MSM har etableret en sammenhæng mellem brug af alkohol og andre stoffer (AOD) og risikofyldt seksuel adfærd. Selvom undersøgelser har vurderet og bekræftet sammenhængen mellem AOD-brug og usikker sex, har få fokuseret specifikt på at reducere den seksuelle risiko for SUMSM.
Seksuelle risikoreduktionsinterventioner for MSM identificeret i den offentliggjorte videnskabelige litteratur har vist, at de generelt er effektive til at reducere seksuel risikoadfærd blandt MSM. Imidlertid var ingen af disse interventioner specifikt rettet mod ikke-injicerende SUMSM. Der er således et hul i forebyggelsesindsatsen for at reducere HIV-overførsel blandt SUMSM.
Det primære formål med Project Mix overordnet er at udvikle og evaluere en praktisk interventionsstrategi, der er specifikt skræddersyet til behovene for ikke-injicerende SUMSM. Hensigten med interventionen er at reducere antallet af ubeskyttede analsexpartnere (og handlinger), mens de er under indflydelse af AOD og generelt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1686
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Hollywood, California, Forenede Stater, 90038
- Health Research Association
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- The University of Illinois at Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- New York Blood Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10024
- Project Achieve
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre;
- selvidentificere som mand;
- forstå og læse engelsk;
- bor inden for hovedstadsområdet;
- rapportere at have været fuld eller "brummet" på alkohol 2 eller flere gange eller høj på ikke-injektionsmedicin mindst én gang under (eller to timer før) analsex inden for de seneste seks måneder;
- har haft mindst én ubeskyttet analsex episode inden for de seneste seks måneder med en mandlig partner med ukendt eller anden HIV-status end deres egen (dvs. DUA)
Ekskluderingskriterier:
- rapporter kun marihuana, kun Viagra eller kun brug af marihuana og Viagra under analsex (aktuel forskning viser, at marihuanabrug ikke er forbundet med seksuel risikoadfærd);
- rapportere injicering af stoffer (berettiget, hvis kun metamfetamin, steroider, hormoner og/eller ordineret medicin) inden for de seneste seks måneder;
- har kendt deres HIV-positive status i mindre end seks måneder (dette gøres for at give mulighed for psykologisk og adfærdsmæssig tilpasning efter en indledende HIV-diagnose, og denne tidsramme falder sammen med vores screeningsvindue); disse mænd (hvis de ønsker det) vil blive sat på en venteliste og kontaktet efter 6 måneder er gået siden deres første HIV-positive testresultat;
- er i øjeblikket involveret i en anden HIV-adfærdsinterventionsundersøgelse for MSM [lokalt studiested identificerer en liste over sådanne undersøgelser i deres samfund på tidspunktet for forsøget];
- have en konkret plan om at flytte fra hovedstadsområdet inden for de næste 15 måneder;
- deltog i projektets pilotfase;
- andre grunde, som efterforskerne vurderer vil gøre deltagelse enten til skade for deltageren eller for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Venteliste kontrol
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsdiskussionssessioner fokuserede på at reducere stofbrug og seksuel risikoadfærd
|
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
Videodiskussion om sundhedsspørgsmål, der ikke er relateret til HIV-forebyggelse og stofbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i antallet af ubeskyttede analsexpartnere (og handlinger), mens de er under indflydelse af AOD, som rapporteret ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger sammenlignet med baseline-vurderinger.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Fald i antallet af ubeskyttede analsexpartnere (og handlinger) som rapporteret ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger sammenlignet med baseline-vurderinger.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon Mansergh, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2005
Først opslået (Anslået)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCHSTP-3985
- U65/CCU522209
- U65/CCU922215
- U65/CCU222309
- U65/CCU922213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .