- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00153361
Project MIX: Behavioral Intervention to Reduce Risk Among Substance-Using MSM
Project Mix: Behavioral Intervention to Reduce Sexual Risk Behavior of Substance-Using (Non-Injection) Men Who Have Sex With Men
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Men who have sex with men (MSM) continue to be the largest risk category for incident and prevalent cases of HIV and AIDS in the U.S. Studies of MSM have established an association between alcohol and other drug (AOD) use and risky sexual behaviors. Although studies have assessed and confirmed the association of AOD use and unsafe sex, few have focused specifically on reducing sexual risk of SUMSM.
Sexual risk reduction interventions for MSM identified in the published scientific literature have demonstrated that they are generally effective at reducing sexual risk behaviors among MSM. However, none of these interventions specifically targeted non-injecting SUMSM. Thus, a gap exists in prevention efforts to reduce HIV transmission among SUMSM.
The primary aim of the Project Mix overall is to develop and evaluate a practical intervention strategy that is specifically tailored to the needs of non-injecting SUMSM. The intent of the intervention is to decrease the number of unprotected anal sex partners (and acts) while under the influence of AOD and in general.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Hollywood, California, Egyesült Államok, 90038
- Health Research Association
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- The University of Illinois at Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- New York Blood Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10024
- Project Achieve
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- be 18 years of age or older;
- self-identify as male;
- understand and read English;
- live within the metropolitan area;
- report being drunk or "buzzed" on alcohol 2 or more times or high on non-injection drugs at least once during (or two hours before) anal sex in the past six months;
- have had at least one unprotected anal sex episode in the past six months with a male partner of unknown or different HIV-status than their own (i.e., DUA)
Exclusion Criteria:
- report only marijuana, only Viagra or only marijuana and Viagra use during anal sex (current research shows that marijuana use is not associated with sexual risk behavior);
- report injecting drugs (eligible if only methamphetamine, steroids, hormones and/or prescribed medications) in the past six months;
- have known their HIV-positive status for less than six months (this is done to allow for psychological and behavioral adjustment following an initial HIV diagnosis and this time frame coincides with our screening window); these men (if they so desire) will be put on a wait list and contacted after 6 months have passed since their first HIV-positive test result;
- are currently involved in another HIV behavioral intervention study for MSM [local study site identifies a list of such studies in their community at the time of the trial];
- have a specific plan to move from the metropolitan area within the next 15 months;
- participated in the pilot phase of the project;
- other reasons that the investigators deem would make participation either detrimental to the participant or to the study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Decrease in the number of unprotected anal sex partners (and acts) while under the influence of AOD as reported at 3-, 6-, and 12-month follow-up assessments compared to baseline assessments.
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Decrease in the number of unprotected anal sex partners (and acts) as reported at 3-, 6-, and 12-month follow-up assessments compared to baseline assessments.
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gordon Mansergh, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCHSTP-3985
- U65/CCU522209
- U65/CCU922215
- U65/CCU222309
- U65/CCU922213
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
Klinikai vizsgálatok a Discussion Group
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzás
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka