Projekt MIX: Verhaltensintervention zur Risikominderung bei substanzkonsumierenden MSM
17. Mai 2024 aktualisiert von: Gordon Mansergh
Projektmix: Verhaltensintervention zur Reduzierung des sexuellen Risikoverhaltens substanzkonsumierender (nicht injizierender) Männer, die Sex mit Männern haben
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer verhaltensbezogenen Intervention zur HIV-Prävention zu testen, um das sexuelle Risiko einer HIV-Infektion bei nicht injizierenden, substanzkonsumierenden Männern, die Sex mit Männern haben (SUMSM), zu reduzieren.
Das Hauptziel der Intervention besteht darin, die HIV-Übertragung zu reduzieren, indem die Häufigkeit von ungeschütztem Analsex unter dem Einfluss von Alkohol und anderen Drogen (AOD) verringert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), stellen in den USA nach wie vor die größte Risikokategorie für HIV- und AIDS-Vorfälle und -Fälle dar. MSM-Studien haben einen Zusammenhang zwischen dem Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) und riskantem Sexualverhalten nachgewiesen. Obwohl Studien den Zusammenhang zwischen AOD-Konsum und unsicherem Sex untersucht und bestätigt haben, haben sich nur wenige speziell auf die Reduzierung des sexuellen Risikos von SUMSM konzentriert.
In der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur identifizierte Interventionen zur Reduzierung des sexuellen Risikos bei MSM haben gezeigt, dass sie das sexuelle Risikoverhalten bei MSM im Allgemeinen wirksam reduzieren. Allerdings zielte keine dieser Interventionen speziell auf nicht-injizierendes SUMSM ab. Daher besteht eine Lücke in den Präventionsbemühungen zur Reduzierung der HIV-Übertragung unter SUMSM.
Das Hauptziel des Projektmix insgesamt besteht darin, eine praktische Interventionsstrategie zu entwickeln und zu evaluieren, die speziell auf die Bedürfnisse von nicht-injizierendem SUMSM zugeschnitten ist. Ziel der Intervention ist es, die Zahl ungeschützter Analsexpartner (und -handlungen) unter dem Einfluss von AOD und im Allgemeinen zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1686
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90038
- Health Research Association
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- The University of Illinois at Chicago
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-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- New York Blood Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
- Project Achieve
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein;
- sich selbst als männlich identifizieren;
- Englisch verstehen und lesen;
- in der Metropolregion leben;
- berichten, dass sie in den letzten sechs Monaten mindestens einmal während (oder zwei Stunden davor) beim Analsex zwei- oder mehrmals betrunken oder „ausgeflippt“ waren oder einen hohen Konsum nicht-injizierender Drogen zu sich genommen haben;
- in den letzten sechs Monaten mindestens eine ungeschützte Analsex-Episode mit einem männlichen Partner gehabt haben, dessen HIV-Status unbekannt ist oder der sich von ihrem eigenen unterscheidet (d. h. DUA)
Ausschlusskriterien:
- nur Marihuana-, nur Viagra- oder nur Marihuana- und Viagra-Konsum beim Analsex melden (aktuelle Untersuchungen zeigen, dass Marihuana-Konsum nicht mit sexuellem Risikoverhalten verbunden ist);
- Berichten Sie über den Drogenkonsum (nur Methamphetamin, Steroide, Hormone und/oder verschriebene Medikamente) in den letzten sechs Monaten;
- ihren HIV-positiven Status seit weniger als sechs Monaten kennen (dies geschieht, um eine psychologische und Verhaltensanpassung nach einer ersten HIV-Diagnose zu ermöglichen, und dieser Zeitraum fällt mit unserem Screening-Fenster zusammen); Diese Männer werden (sofern sie dies wünschen) auf eine Warteliste gesetzt und kontaktiert, nachdem seit ihrem ersten HIV-positiven Testergebnis sechs Monate vergangen sind.
- sind derzeit an einer anderen HIV-Verhaltensinterventionsstudie für MSM beteiligt [die örtliche Studienstelle identifiziert eine Liste solcher Studien in ihrer Gemeinde zum Zeitpunkt der Studie];
- einen konkreten Plan haben, innerhalb der nächsten 15 Monate aus der Metropolregion umzuziehen;
- nahm an der Pilotphase des Projekts teil;
- andere Gründe, von denen die Forscher glauben, dass sie die Teilnahme entweder für den Teilnehmer oder für die Studie beeinträchtigen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistenkontrolle
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Experimental: Intervention
Bei den Verhaltensdiskussionen ging es vor allem um die Reduzierung des Substanzkonsums und des sexuellen Risikoverhaltens
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Aktiver Komparator: Vergleich
Videodiskussion zu Gesundheitsthemen, die nichts mit HIV-Prävention und Substanzkonsum zu tun haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rückgang der Anzahl ungeschützter Analsexpartner (und -handlungen) unter dem Einfluss von AOD, wie bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten im Vergleich zu Basisuntersuchungen berichtet.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Rückgang der Anzahl ungeschützter Analsexpartner (und -handlungen), wie bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten im Vergleich zu Basisuntersuchungen festgestellt wurde.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gordon Mansergh, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCHSTP-3985
- U65/CCU522209
- U65/CCU922215
- U65/CCU222309
- U65/CCU922213
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