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Progetto MIX: intervento comportamentale per ridurre il rischio tra gli MSM che fanno uso di sostanze

17 maggio 2024 aggiornato da: Gordon Mansergh

Project Mix: intervento comportamentale per ridurre il comportamento a rischio sessuale degli uomini che fanno uso di sostanze (non iniettabili) e che hanno rapporti sessuali con uomini

Lo scopo di questo progetto è testare l'efficacia di un intervento comportamentale di prevenzione dell'HIV per ridurre il rischio sessuale di infezione da HIV tra uomini che non fanno uso di sostanze iniettabili e che hanno rapporti sessuali con uomini (SUMSM). L'obiettivo principale dell'intervento è ridurre la trasmissione dell'HIV riducendo l'incidenza del sesso anale non protetto sotto l'influenza di alcol e altre droghe (AOD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) continuano a essere la categoria a maggior rischio di casi incidenti e prevalenti di HIV e AIDS negli Stati Uniti. Studi sugli MSM hanno stabilito un'associazione tra l'uso di alcol e altre droghe (AOD) e comportamenti sessuali a rischio. Sebbene gli studi abbiano valutato e confermato l’associazione tra uso di AOD e sesso non protetto, pochi si sono concentrati specificamente sulla riduzione del rischio sessuale di SUMSM.

Gli interventi di riduzione del rischio sessuale per gli MSM identificati nella letteratura scientifica pubblicata hanno dimostrato che sono generalmente efficaci nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio tra gli MSM. Tuttavia, nessuno di questi interventi mirava specificamente al SUMSM non iniettabile. Pertanto, esiste un divario negli sforzi di prevenzione volti a ridurre la trasmissione dell’HIV tra i SUMSM.

Lo scopo principale del Project Mix nel suo complesso è quello di sviluppare e valutare una strategia di intervento pratico specificamente adattata alle esigenze dei SUMSM non iniettabili. L'intento dell'intervento è quello di diminuire il numero di partner (e atti) di sesso anale non protetto mentre si è sotto l'influenza di AOD e in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1686

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Hollywood, California, Stati Uniti, 90038
        • Health Research Association
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94102
        • San Francisco Department of Public Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • The University of Illinois at Chicago
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • New York Blood Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10024
        • Project Achieve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni;
  • identificarsi come maschio;
  • capire e leggere l'inglese;
  • vivere nell'area metropolitana;
  • riferire di essere stato ubriaco o "ubriaco" di alcol 2 o più volte o sotto effetto di droghe non iniettabili almeno una volta durante (o due ore prima) il sesso anale negli ultimi sei mesi;
  • hanno avuto almeno un episodio di sesso anale non protetto negli ultimi sei mesi con un partner maschile di stato HIV sconosciuto o diverso dal proprio (cioè DUA)

Criteri di esclusione:

  • segnalare solo l'uso di marijuana, solo Viagra o solo marijuana e Viagra durante il sesso anale (la ricerca attuale mostra che l'uso di marijuana non è associato a comportamenti sessuali a rischio);
  • segnalare l'assunzione di droghe per via parenterale (ammissibili se solo metanfetamine, steroidi, ormoni e/o farmaci prescritti) negli ultimi sei mesi;
  • sono a conoscenza del loro stato di positività all'HIV da meno di sei mesi (questo viene fatto per consentire un adattamento psicologico e comportamentale dopo una diagnosi iniziale di HIV e questo periodo di tempo coincide con la nostra finestra di screening); questi uomini (se lo desiderano) verranno inseriti in lista d'attesa e contattati dopo che siano trascorsi 6 mesi dal primo risultato positivo al test HIV;
  • sono attualmente coinvolti in un altro studio di intervento comportamentale sull'HIV per MSM [il sito di studio locale identifica un elenco di tali studi nella loro comunità al momento della sperimentazione];
  • avere un piano specifico per spostarsi dall'area metropolitana entro i prossimi 15 mesi;
  • partecipato alla fase pilota del progetto;
  • altri motivi che i ricercatori ritengono possano rendere la partecipazione dannosa per il partecipante o per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Intervento
Sessioni di discussione comportamentale incentrate sulla riduzione dell’uso di sostanze e dei comportamenti sessuali a rischio
Comportamentale: Gruppo di discussione
Comparatore attivo: Confronto
Discussione video su questioni sanitarie non correlate alla prevenzione dell'HIV e all'uso di sostanze
Comportamentale: Gruppo di discussione video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del numero di partner (e atti) di sesso anale non protetto mentre si è sotto l'influenza di AOD come riportato nelle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi rispetto alle valutazioni di base.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Diminuzione del numero di partner (e atti) di rapporti sessuali anali non protetti come riportato nelle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi rispetto alle valutazioni di base.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gordon Mansergh

Collaboratori

University of Illinois at Chicago
New York Blood Center
San Francisco Department of Public Health
Health Research Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon Mansergh, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCHSTP-3985
  • U65/CCU522209
  • U65/CCU922215
  • U65/CCU222309
  • U65/CCU922213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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