Project MIX: Behaviorální intervence ke snížení rizika mezi MSM užívajícími látky
17. května 2024 aktualizováno: Gordon Mansergh
Projektový mix: Behaviorální intervence ke snížení sexuálního rizikového chování mužů užívajících látky (bez injekcí), kteří mají sex s muži
Účelem tohoto projektu je otestovat účinnost behaviorální intervence zaměřené na prevenci HIV ke snížení sexuálního rizika infekce HIV u mužů, kteří neinjekčně užívají návykové látky a mají sex s muži (SUMSM).
Primárním cílem intervence je snížit přenos HIV snížením výskytu nechráněného análního sexu pod vlivem alkoholu a jiných drog (AOD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou i nadále největší rizikovou kategorií pro incidenty a převládající případy HIV a AIDS v USA. Studie MSM prokázaly souvislost mezi užíváním alkoholu a jiných drog (AOD) a rizikovým sexuálním chováním. Ačkoli studie posoudily a potvrdily souvislost užívání AOD a nebezpečného sexu, jen málo z nich se zaměřilo konkrétně na snížení sexuálního rizika SUMSM.
Intervence na snížení sexuálního rizika MSM identifikované v publikované vědecké literatuře prokázaly, že jsou obecně účinné při snižování sexuálního rizikového chování u MSM. Žádná z těchto intervencí však nebyla specificky zaměřena na neinjekční SUMSM. Existuje tedy mezera v preventivních snahách snížit přenos HIV mezi SUMSM.
Primárním cílem projektu Mix celkově je vyvinout a vyhodnotit praktickou intervenční strategii, která je specificky přizpůsobena potřebám neinjekčního SUMSM. Záměrem intervence je snížit počet nechráněných análních sexuálních partnerů (a jednání) pod vlivem AOD a obecně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1686
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Hollywood, California, Spojené státy, 90038
- Health Research Association
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- The University of Illinois at Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- New York Blood Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10024
- Project Achieve
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let;
- identifikovat se jako muž;
- rozumět a číst anglicky;
- žít v metropolitní oblasti;
- hlásit, že jste byli opilí nebo "buzerovaní" alkoholem 2krát nebo vícekrát nebo jste byli v posledních šesti měsících alespoň jednou během (nebo dvě hodiny před) análním sexem opilí nebo brali drogy neinjekce;
- měli za posledních šest měsíců alespoň jednu epizodu nechráněného análního pohlavního styku s mužským partnerem s neznámým nebo odlišným statusem HIV, než je jejich vlastní (tj.
Kritéria vyloučení:
- hlásit pouze marihuanu, pouze viagru nebo pouze užívání marihuany a viagry během análního sexu (aktuální výzkumy ukazují, že užívání marihuany není spojeno se sexuálním rizikovým chováním);
- nahlásit injekční užívání drog (pokud jde pouze o metamfetamin, steroidy, hormony a/nebo léky na předpis) v posledních šesti měsících;
- znají svůj HIV-pozitivní stav méně než šest měsíců (toto se provádí proto, aby se umožnilo psychologické a behaviorální přizpůsobení po počáteční diagnóze HIV a tento časový rámec se shoduje s naším screeningovým oknem); tito muži (pokud si to přejí) budou zařazeni na čekací listinu a kontaktováni po uplynutí 6 měsíců od jejich prvního výsledku HIV pozitivního testu;
- jsou v současné době zapojeni do jiné behaviorální intervenční studie HIV pro MSM [místní místo studie uvádí seznam takových studií v jejich komunitě v době studie];
- mít konkrétní plán přestěhovat se z metropolitní oblasti během příštích 15 měsíců;
- účastnil se pilotní fáze projektu;
- z jiných důvodů, o kterých se výzkumníci domnívají, že by účast poškodila účastníka nebo studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Zásah
Behaviorální diskusní sezení zaměřená na snížení užívání návykových látek a sexuálního rizikového chování
|
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
Videodiskuze o zdravotních problémech nesouvisejících s prevencí HIV a užíváním návykových látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení počtu nechráněných análních sexuálních partnerů (a činů) pod vlivem AOD, jak bylo hlášeno při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců ve srovnání se základními hodnoceními.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Snížení počtu nechráněných análních sexuálních partnerů (a činů), jak bylo hlášeno při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců ve srovnání se základními hodnoceními.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon Mansergh, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-3985
- U65/CCU522209
- U65/CCU922215
- U65/CCU222309
- U65/CCU922213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .